입원환자 저혈당 삽화를 예측하기 위한 모델 개발
2024년 8월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구는 환자 모집단의 저혈당 에피소드를 정확하게 예측하는 모델 개발을 목표로 후향적 데이터를 사용하여 항고혈당 요법을 받는 당뇨병 입원 환자의 저혈당 사건을 예측하는 새로운 모델을 만들 것입니다. 기관에서 롤아웃되는 EndoTool의 전자 건강 기록에서 위험 점수 보기의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이전과 같이 입원 중 어느 시점에 저혈당 사건을 경험한 고위험 환자를 후향적으로 식별하는 대신 실시간으로 저혈당 에피소드를 예측하는 모델을 설계합니다.
이전 작업에서 확인된 저혈당의 잠재적 예측인자 및 실시간으로 저혈당 사건을 예측하기 위한 이산 시간 다항 로지스틱 회귀 모델을 개발하기 위해 임상 팀이 확인한 추가 예측인자.
그런 다음 위험 점수는 우리 기관의 EndoTool 피하 구현의 맥락에서 파일럿이 됩니다. 전자 건강 기록에서 위험 점수를 볼 수 있는 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택된 서비스(EndoTool 및 위험 점수 구현) 및 비교 그룹(EndoTool 구현이 있는 한 그룹과 EndoTool이 없는 다른 그룹)에서 항고혈당 약물을 받고 있는 선택된 의료 층에서 성인 환자(18세 이상)를 돌보는 제공자 구현)
제외 기준:
- 선택한 서비스에 없는 공급자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 저혈당 위험 점수는 이미 EndoTool을 구현한 서비스에 적용됩니다.
이미 EndoTool을 구현한 서비스에 실험적 저혈당 위험 점수를 적용하는 서비스
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EndoTool은 벤더 기반 포도당 관리 소프트웨어입니다.
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활성 비교기: 실험적 저혈당 위험 점수 없이 EndoTool을 적용한 서비스
당사의 실험적 저혈당 위험 점수 없이 EndoTool을 적용한 서비스
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비교 그룹은 아직 EndoTool을 구현하지 않은 서비스입니다.
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활성 비교기: 치료 포도당 관리 표준
아직 EndoTool을 구현하지 않은 서비스 - 제공자는 인슐린을 조정하고 재량에 따라 포도당 관리 팀과 상담합니다.
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제공자는 인슐린을 조정하고 자신의 재량에 따라 포도당 관리 팀과 상의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EndoTool 사용률
기간: 90일
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EndoTool 사용률
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90일
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혈당측정팀(GMT) 상담 이용률
기간: 90일
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GMT 활용률
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90일
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입원환자 저혈당 발생률
기간: 90일
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12시간 이내에 속효성/속효성 인슐린 또는 24시간 이내에 속효성 인슐린 이외의 항당뇨병제를 투여한 후에 발생한 총 저혈당 사건 수(<70 mg/dL)는 다른 포도당 값이 뒤따르지 않았습니다. 5분 이내 80mg/dL 이상, 최소 20시간 간격을 최소 1종의 항당뇨병제 투여 총 입원 일수로 나눈 값)
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90일
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제공자 만족도 점수
기간: 90일
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설문조사 데이터를 통한 경보 시스템에 대한 서비스 제공자 만족도 - 제공자에게 저혈당 위험 점수에 대한 생각을 묻는 10개의 질문 설문조사 - 범위는 a-e 답변으로 보고됩니다. - 제공자 만족도 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당 사건으로 인한 입원 환자 수
기간: 90일
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발생 후 처음 10일 이내에 고혈당 사건이 발생한 입원 환자 수에서 처음 24시간을 뺀 수, 24시간 미만인 경우 퇴원 전 마지막 기간을 뺀 수입니다.
CMS는 혈당 결과가 >300 mg/dL인 경우 및/또는 혈당 값이 기록되지 않은 날, 그리고 적어도 하나의 혈당 값이 >=200인 2일이 연속으로 발생한 날로 고혈당 사건을 정의합니다. mg/dL을 입원 시작 시 환자가 18세 이상인 적격 입원 횟수로 나눈 값 및 다음 중 하나: 진료 전 또는 진료 중에 시작된 당뇨병 진단; 또는 만남 동안 적어도 1회 용량의 인슐린 또는 임의의 저혈당 약물 투여; 또는 만남 중 언제든지 적어도 하나의 혈당 수치가 200 mg/dL 이상인 경우.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Gorris, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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