Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu do przewidywania epizodów hipoglikemii w szpitalu

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie to stworzy nowy model do przewidywania epizodów hipoglikemii u pacjentów hospitalizowanych z cukrzycą poddawanych leczeniu przeciwhiperglikemicznemu z wykorzystaniem danych retrospektywnych w celu opracowania modelu, który będzie dokładnie przewidywał epizody hipoglikemii w naszej populacji pacjentów – pilotując ocenę ryzyka opracowaną w kontekście wdrożenia EndoTool w placówce, aby określić wykonalność i akceptację przeglądania oceny ryzyka w elektronicznej dokumentacji medycznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaprojektuj model do przewidywania epizodów hipoglikemii w czasie rzeczywistym, zamiast retrospektywnie identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka, którzy doświadczyli epizodu hipoglikemii w pewnym momencie hospitalizacji, jak to miało miejsce wcześniej. Potencjalne predyktory hipoglikemii zidentyfikowane we wcześniejszych pracach oraz dodatkowe predyktory zidentyfikowane przez zespół kliniczny w celu opracowania modelu wielomianowej regresji logistycznej w czasie dyskretnym do przewidywania zdarzeń hipoglikemii w czasie rzeczywistym. Ocena ryzyka zostanie następnie przeprowadzona pilotażowo w kontekście wdrożenia EndoTool podskórnego w naszej instytucji, aby określić wykonalność i akceptowalność przeglądania oceny ryzyka w elektronicznej dokumentacji medycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy opiekujący się dorosłymi pacjentami (18 lat i starsi) na wybranych piętrach medycznych otrzymujących leki przeciwhiperglikemiczne w ramach wybranych usług (EndoTool i wdrożenie oceny ryzyka) oraz grupy porównawcze (jedna grupa z wdrożeniem EndoTool i druga grupa bez EndoTool realizacja)

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawcy nie na wybranych usługach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalna ocena ryzyka hipoglikemii jest stosowana w usłudze, w której wdrożono już EndoTool
Usługa, w której eksperymentalna ocena ryzyka hipoglikemii jest stosowana w usłudze, w której wdrożono już EndoTool
EndoTool to oparte na dostawcy oprogramowanie do zarządzania glukozą
Aktywny komparator: Usługa, w której stosuje się EndoTool bez eksperymentalnej oceny ryzyka hipoglikemii
Usługa, w której stosuje się EndoTool bez naszej eksperymentalnej oceny ryzyka hipoglikemii
Grupą porównawczą będą serwisy, które nie wdrożyły jeszcze EndoTool
Aktywny komparator: Standard opieki nad zarządzaniem glukozą
Serwis, który nie wdrożył jeszcze EndoTool - dostawcy dostosowujący insulinę i konsultujący według własnego uznania Zespół ds. Zarządzania Glukozą
usługodawców dostosowujących insulinę i konsultujących się z zespołem ds. zarządzania glukozą według własnego uznania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wykorzystania EndoTool
Ramy czasowe: dzień 90
wskaźnik wykorzystania EndoTool
dzień 90
Zespół monitorowania glukozy (GMT) Sprawdź wskaźniki wykorzystania
Ramy czasowe: dzień 90
wskaźnik wykorzystania GMT
dzień 90
Częstość występowania hipoglikemii w szpitalu
Ramy czasowe: dzień 90
Całkowita liczba epizodów hipoglikemii (<70 mg/dl), które były poprzedzone podaniem insuliny szybko/krótko działającej w ciągu 12 godzin lub lekiem przeciwcukrzycowym innym niż insulina krótko działająca w ciągu 24 godzin, nie była poprzedzona innym oznaczeniem glukozy większe niż 80 mg/dl w ciągu pięciu minut, w odstępie co najmniej 20 godzin podzielonym przez całkowitą liczbę dni hospitalizacji z podaniem co najmniej jednego leku przeciwcukrzycowego)
dzień 90
Wyniki zadowolenia dostawców
Ramy czasowe: dzień 90
zadowolenie dostawcy z systemu ostrzegania na podstawie danych z ankiety - ankieta składająca się z 10 pytań, w której zadaje się dostawcom pytania o ich przemyślenia na temat wyniku ryzyka hipoglikemii - zakres będzie podany jako ich odpowiedzi a-e - Wynik zadowolenia dostawcy mieści się w zakresie od 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji pacjentów szpitalnych ze zdarzeniem hiperglikemicznym
Ramy czasowe: dzień 90
Liczba hospitalizacji pacjentów szpitalnych ze zdarzeniem hiperglikemii w ciągu pierwszych 10 dni od spotkania minus pierwsze 24 godziny i minus ostatni okres przed wypisem, jeśli jest krótszy niż 24 godziny. CMS definiuje zdarzenie hiperglikemiczne jako wynik stężenia glukozy we krwi >300 mg/dl i/lub dzień, w którym nie udokumentowano poziomu glukozy we krwi, a poprzedzały go dwa kolejne dni, w których co najmniej jeden wynik glukozy wynosił >=200 mg/dl podzielone przez liczbę kwalifikujących się hospitalizacji, jeżeli w chwili przyjęcia pacjent ma ukończone 18 lat oraz: rozpoznanie cukrzycy rozpoczęte przed lub w trakcie wizyty; lub podanie podczas spotkania co najmniej jednej dawki insuliny lub jakiegokolwiek leku hipoglikemizującego; lub obecność co najmniej jednego poziomu glukozy we krwi >=200 mg/dL w dowolnym momencie spotkania.
dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Gorris, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00079298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj