Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en modell för att förutsäga hypoglykemiska episoder på slutenvård

1 november 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Denna studie kommer att skapa en ny modell för att förutsäga hypoglykemiska händelser hos diabetiker på sluten behandling med antihyperglykemisk terapi med hjälp av retrospektiva data med målet att utveckla en modell som exakt kommer att förutsäga hypoglykemiska episoder i vår patientpopulation - pilotering av riskpoängen som utvecklades i sammanhanget av EndoTool som rullas ut på institutionen, för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att se riskpoängen i den elektroniska patientjournalen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Designa en modell för att förutsäga hypoglykemiska episoder i realtid, snarare än att retrospektivt identifiera högriskpatienter som upplevde en hypoglykemisk händelse någon gång under sin sjukhusvistelse, vilket har gjorts tidigare. Potentiella prediktorer för hypoglykemi identifierade i tidigare arbete och ytterligare prediktorer identifierade av det kliniska teamet för att utveckla en diskret multinomial logistisk regressionsmodell för att förutsäga hypoglykemiska händelser i realtid. Riskpoängen kommer sedan att testas inom ramen för vår institutions EndoTool Subkutan implementering avgör genomförbarheten och acceptansen av att se riskpoängen i den elektroniska patientjournalen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leverantörer som tar hand om vuxna patienter (18 år och äldre) på de utvalda medicinska våningarna som får antihyperglykemiska läkemedel på de valda tjänsterna (EndoTool och implementering av riskpoäng) och jämförelsegrupper (en grupp med EndoTool-implementering och den andra gruppen utan EndoTool genomförande)

Exklusions kriterier:

  • Leverantörer som inte är på de valda tjänsterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell hypoglykemi riskpoäng tillämpas på en tjänst som redan har implementerat EndoTool
Tjänst där riskpoängen för experimentell hypoglykemi tillämpas på en tjänst som redan har implementerat EndoTool
Diagnostiskt test: EndoTool
EndoTool är en leverantörsbaserad programvara för glukoshantering
Aktiv komparator: Tjänst där EndoTool används utan experimentell hypoglykemi riskpoäng
Tjänst där EndoTool används utan vårt experimentella hypoglykemi-riskpoäng
Övrig: glukoshanteringsteam
jämförelsegruppen kommer att vara tjänster som ännu inte har implementerat EndoTool
Aktiv komparator: Standardvård för glukoshantering
Tjänst som ännu inte har implementerat EndoTool - leverantörer som justerar insulin och konsulterar glukoshanteringsteamet efter eget gottfinnande
Övrig: standardvård för glukoshantering
leverantörer som justerar insulin och konsulterar glukoshanteringsteamet efter eget gottfinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EndoTool-användningshastigheter
Tidsram: dag 90
EndoTool-användningshastigheten
dag 90
Glucose Monitoring Team (GMT) Konsultera användningspriser
Tidsram: dag 90
GMT-utnyttjandegraden
dag 90
Hypoglykemihändelser på slutenvården
Tidsram: dag 90
Totalt antal hypoglykemiska händelser (<70 mg/dL) som föregicks av administrering av snabbt/kortverkande insulin inom 12 timmar eller ett annat antidiabetesmedel än kortverkande insulin inom 24 timmar, följdes inte av ett annat glukosvärde mer än 80 mg/dL inom fem minuter och med minst 20 timmars mellanrum dividerat med det totala antalet sjukhusdagar med minst ett antidiabetesmedel administrerat)
dag 90
Leverantörsnöjdhetspoäng
Tidsram: dag 90
leverantörens tillfredsställelse med varningssystemet via enkätdata - 10 frågor undersökning som frågar leverantörer om deras tankar om hypoglykemi riskpoäng - intervall kommer att rapporteras som deras a-e svar - Leverantörens tillfredsställelse poäng varierar från 0-10 med högre poäng betyder högre tillfredsställelse.
dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal slutenvårdsinläggningar med en hyperglykemisk händelse
Tidsram: dag 90
Antal slutenvårdsinläggningar med en hyperglykemisk händelse inom de första 10 dagarna efter mötet minus de första 24 timmarna och minus den sista perioden före utskrivning om mindre än 24 timmar. CMS definierar en hyperglykemisk händelse som ett blodsockerresultat på >300 mg/dL, och/eller en dag då ett blodsockervärde inte dokumenterades, och det föregicks av två på varandra följande dagar där minst ett glukosvärde är >=200 mg/dL dividerat med antalet kvalificerade sjukhusinläggningar där patienten är 18 år eller äldre vid början av inläggningen, samt antingen: en diabetesdiagnos som börjar före eller under mötet; eller administrering av minst en dos insulin eller någon hypoglykemisk medicin under mötet; eller närvaro av minst ett blodsockervärde >=200 mg/dL när som helst under mötet.
dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Gorris, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00079298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoglykemiska händelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera