Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en model til at forudsige indlagte hypoglykæmiske episoder

27. august 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne undersøgelse vil skabe en ny model til at forudsige hypoglykæmiske hændelser hos diabetiske indlagte patienter på antihyperglykæmisk terapi ved hjælp af retrospektive data med det mål at udvikle en model, der præcist vil forudsige hypoglykæmiske episoder i vores patientpopulation - pilotering af risikoscoren, der blev udviklet i sammenhængen af EndoTool, der rulles ud på institutionen, for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at se risikoscoren i den elektroniske patientjournal

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design en model til at forudsige hypoglykæmiske episoder i realtid i stedet for retrospektivt at identificere højrisikopatienter, der oplevede en hypoglykæmisk hændelse på et tidspunkt under deres indlæggelse, som det er blevet gjort tidligere. Potentielle prædiktorer for hypoglykæmi identificeret i tidligere arbejde og yderligere prædiktorer identificeret af det kliniske team for at udvikle en diskret-tids multinomiel logistisk regressionsmodel til at forudsige hypoglykæmiske hændelser i realtid. Risikoscoren vil derefter blive afprøvet i sammenhæng med vores institutions EndoTool. Subkutan implementering bestemmer gennemførligheden og acceptablen af ​​at se risikoscoren i den elektroniske patientjournal

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere, der tager sig af voksne patienter (18 år og ældre) på de udvalgte medicinske etager, som modtager antihyperglykæmisk medicin på de valgte tjenester (EndoTool og implementering af risikoscore) og sammenligningsgrupper (en gruppe med EndoTool implementering og den anden gruppe uden EndoTool implementering)

Ekskluderingskriterier:

  • Udbydere, der ikke er på de valgte tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel hypoglykæmirisikoscore anvendes på en tjeneste, som allerede har implementeret EndoTool
Tjeneste, hvor den eksperimentelle hypoglykæmirisikoscore anvendes på en tjeneste, som allerede har implementeret EndoTool
Diagnostisk test: EndoTool
EndoTool er en leverandørbaseret glukosestyringssoftware
Aktiv komparator: Service, hvor EndoTool anvendes uden den eksperimentelle hypoglykæmirisikoscore
Service, hvor EndoTool anvendes uden vores eksperimentelle hypoglykæmirisikoscore
Andet: glukosestyringsteam
sammenligningsgruppen vil være tjenester, der endnu ikke har implementeret EndoTool
Aktiv komparator: Standard for pleje glukosestyring
Service, som endnu ikke har implementeret EndoTool - udbydere, der justerer insulin og konsulterer glukosestyringsteamet efter deres skøn
Andet: standardbehandling af glukosestyring
udbydere, der justerer insulin og konsulterer Glucose Management Team efter deres skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EndoTool-udnyttelsesrater
Tidsramme: dag 90
hastigheden for EndoTool-udnyttelse
dag 90
Glucose Monitoring Team (GMT) Se forbrugsrater
Tidsramme: dag 90
GMT-udnyttelsesgrad
dag 90
Hypoglykæmi-hændelser på indlagte patienter
Tidsramme: dag 90
Samlet antal hypoglykæmiske hændelser (<70 mg/dL), der blev forudgået af administration af hurtigt/korttidsvirkende insulin inden for 12 timer eller et andet antidiabetisk middel end korttidsvirkende insulin inden for 24 timer, blev ikke efterfulgt af en anden glukoseværdi større end 80 mg/dL inden for fem minutter, og der var mindst 20 timers mellemrum divideret med det samlede antal hospitalsdage med mindst ét ​​antidiabetisk middel administreret)
dag 90
Udbydertilfredshedsscore
Tidsramme: dag 90
udbyderens tilfredshed med alarmsystemet via undersøgelsesdata - 10 spørgsmål undersøgelse spørger udbyderne om deres tanker om hypoglykæmirisikoscore - rækkevidde vil blive rapporteret som deres a-e svar - Leverandørens tilfredshedsscore varierer fra 0-10 med højere score, der betyder højere tilfredshed.
dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal døgnindlæggelser med en hyperglykæmisk hændelse
Tidsramme: dag 90
Antal døgnindlæggelser med en hyperglykæmisk hændelse inden for de første 10 dage efter mødet minus de første 24 timer og minus den sidste periode før udskrivelsen, hvis mindre end 24 timer. CMS definerer en hyperglykæmisk hændelse som et blodsukkerresultat på >300 mg/dL og/eller en dag, hvor en blodsukkerværdi ikke var dokumenteret, og den blev forudgået af to på hinanden følgende dage, hvor mindst én glucoseværdi er >=200 mg/dL divideret med antallet af kvalificerende indlæggelser, hvor patienten er 18 år eller ældre ved starten af ​​indlæggelsen, samt enten: en diabetesdiagnose, der starter før eller under mødet; eller administration af mindst én dosis insulin eller en hvilken som helst hypoglykæmisk medicin under mødet; eller tilstedeværelse af mindst én blodsukkerværdi >=200 mg/dL på et hvilket som helst tidspunkt under mødet.
dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Gorris, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00079298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoglykæmiske hændelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner