응급 개복술에서 SSI를 예방하기 위한 IOWI의 고용량 식염수 세척 VS 포비돈 요오드 용액 세척의 결과
2025년 6월 14일 업데이트: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences
응급 개복술에서 수술 부위 감염을 예방하기 위한 수술 중 절개 상처의 고용량 식염수 세척 VS 포비돈 요오드 용액 세척의 결과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 응급 개복술을 받는 환자의 표재성 수술 부위 감염을 예방하기 위해 수술 중 절개 상처의 고용량 식염수 세척과 포비돈 요오드 용액 세척의 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입 후 수술부위감염 발생률
- 입원 기간
참가자는 두 그룹 중 하나를 받는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 절개 봉합 전 식염수를 포함한 IOWI 1000ml 그룹 B: 절개 상처는 세척 없이 관례적으로 봉합됩니다.
연구원은 개입 후 표재성 수술 부위 감염의 발생률을 비교하기 위해 그룹 A(실험 그룹)와 B(대조 그룹)를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omer Bin Khalid, Assist Prof.
- 전화번호: +92 321 2040064
- 이메일: dromerkhalid@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Afeera Ahmed, Undergraduate
- 전화번호: +923352547330
- 이메일: afeeranws@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74400
- 모병
- Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
연락하다:
- Omer Bin khalid, Asst. Prof
- 전화번호: +92 321 2040064
- 이메일: dromerkhalid@gmail.com
-
수석 연구원:
- Omer Bin Khalid, FCPS-II
-
부수사관:
- Afeera Bashir, Undergrad.
-
부수사관:
- Azzam Ali, Undergrad.
-
부수사관:
- Bushra Saeed Khan, FCPS-I
-
부수사관:
- Rabbiyya Ali, FCPS-II
-
부수사관:
- Imrana Zulfikar, FCPS-II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi의 외과 6과에서 응급 개복술을 받는 환자
- 환자의 나이는 18-60세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 면역 억제 환자
- 스테로이드 복용 환자
- 화학 방사선 요법을 받는 환자.
- 임산부
- 지난 30일 이내의 이전 복부 수술.
- 동시 복벽 감염의 존재.
- 외상 개복술
- 대장 천공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
0.9% 식염수 용액의 수술 중 상처 세척
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응급 개복술 중, 일차 수술 후.
칼집은 봉합되고 절개 부위는 1리터의 0.9% 식염수 용액으로 3회 세척되며 실험군에서 절개 상처가 봉합되기 전에 완전히 흡인됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
수술 중 상처 세척을 하지 않음
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수술 중 상처 세척은 하지 않고 포비돈을 적신 면봉으로 상처를 닦습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 수술 부위 감염의 발생률
기간: 수술 후 최대 4주
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CDC 지침에 의해 결정된 표재성 수술 부위 감염의 발생.
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수술 후 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 4주
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입원일수(입원시부터 퇴원시까지)
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수술 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- 연구 책임자: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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