Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky vysokoobjemové irigace fyziologickým roztokem VS Čištění IOWI roztokem povidonu a jódu v prevenci SSI u urgentních laparotomií

9. srpna 2023 aktualizováno: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences

Výsledky velkoobjemové irigace fyziologickým roztokem versus roztokem povidon-jód Čištění rány intraoperační incize při prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku u urgentních laparotomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat výsledky vysokoobjemové irigace solným roztokem vs. čištění intraoperační rány povidonovým jodem při prevenci povrchových infekcí v místě chirurgického zákroku u pacientů podstupujících urgentní laparotomii. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Výskyt SSI po intervenci
  • Délka pobytu v nemocnici

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které obdrží jednu ze dvou skupin:

Skupina A: 1000 ml IOWI s fyziologickým roztokem před uzavřením incize Skupina B: Incizní rána bude uzavřena konvenčně bez irigace.

Výzkumníci budou porovnávat skupiny A (experimentální skupina) a B (kontrolní skupina), aby porovnali výskyt povrchových infekcí v místě chirurgického zákroku po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Afeera Ahmed, Undergraduate
  • Telefonní číslo: +923352547330
  • E-mail: afeeranws@gmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74400
        • Nábor
        • Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omer Bin Khalid, FCPS-II
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Afeera Bashir, Undergrad.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Azzam Ali, Undergrad.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bushra Saeed Khan, FCPS-I
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rabbiyya Ali, FCPS-II
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Imrana Zulfikar, FCPS-II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti podstupující nouzovou laparotomii v péči chirurgické jednotky 6 Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

    • Věk pacientů by měl být mezi 18-60 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • Pacienti s potlačenou imunitou
  • Pacienti užívající steroidy
  • Pacienti podstupující chemo-radioterapii.
  • Březí samice
  • Předchozí operace břicha během posledních 30 dnů.
  • Přítomnost souběžných infekcí břišní stěny.
  • Traumatické laparotomie
  • Perforace tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Intraoperační výplach rány 0,9% roztokem fyziologického roztoku
Postup: 0,9% fyziologický roztok
Při neodkladné laparotomii, po primárním chirurgickém výkonu. pouzdro se sešije a místo řezu se poté propláchne třemi koly 1 litru 0,9% fyziologického roztoku, který se před uzavřením řezné rány v experimentální skupině zcela odsaje.
Aktivní komparátor: Skupina B
Nebyla provedena žádná peroperační laváž rány
Postup: Povidon-jodový tampon
Nebyla provedena žádná peroperační laváž rány a rána byla vyčištěna tamponem napuštěným povidonem.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt povrchových infekcí v místě chirurgického zákroku
Časové okno: Až 4 týdny po operaci
Vývoj povrchové infekce v místě chirurgického zákroku podle pokynů CDC.
Až 4 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 4 týdny po operaci
Počet dní v nemocnici (od okamžiku přijetí do doby propuštění)
Až 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
  • Ředitel studie: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická rána

Klinické studie na 0,9% fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit