大容量盐水冲洗与聚维酮碘溶液清洗 IOWI 在预防紧急剖腹手术中 SSI 方面的结果
2023年8月9日 更新者：Omer bin khalid、Dow University of Health Sciences
大容量盐水冲洗与聚维酮碘溶液清洗术中切口伤口预防紧急剖腹手术手术部位感染的结果：随机对照试验
该临床试验的目的是比较大容量盐水冲洗与聚维酮碘溶液清洁术中切口伤口在预防紧急剖腹手术患者浅表手术部位感染方面的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 干预后 SSI 的发生率
- 住院时间
参与者将被随机分配到两组，接受两组中的任意一组：
A组：在切口闭合前用1000ml IOWI和盐水溶液注射B组：切口伤口将常规闭合，无需冲洗。
研究人员将A组（实验组）和B组（对照组）进行比较，以比较干预后浅表手术部位感染的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omer Bin Khalid, Assist Prof.
- 电话号码：+92 321 2040064
- 邮箱：dromerkhalid@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Afeera Ahmed, Undergraduate
- 电话号码：+923352547330
- 邮箱：afeeranws@gmail.com
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74400
- 招聘中
- Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
接触：
- Omer Bin khalid, Asst. Prof
- 电话号码：+92 321 2040064
- 邮箱：dromerkhalid@gmail.com
-
首席研究员：
- Omer Bin Khalid, FCPS-II
-
副研究员：
- Afeera Bashir, Undergrad.
-
副研究员：
- Azzam Ali, Undergrad.
-
副研究员：
- Bushra Saeed Khan, FCPS-I
-
副研究员：
- Rabbiyya Ali, FCPS-II
-
副研究员：
- Imrana Zulfikar, FCPS-II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 在卡拉奇民事医院 Ruth K. M. Pfau 博士的外科 6 科室护理下接受紧急剖腹手术的患者
- 患者年龄应在18-60岁之间。
排除标准：
- 糖尿病患者
- 免疫抑制患者
- 服用类固醇的患者
- 接受放化疗的患者。
- 怀孕女性
- 过去 30 天内曾接受过腹部手术。
- 存在并发腹壁感染。
- 创伤剖腹手术
- 大肠穿孔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
术中用0.9%生理盐水冲洗伤口
|
在紧急剖腹手术期间，在初次外科手术之后。
实验组缝合鞘管，用1升0.9%生理盐水冲洗切口部位3轮，待切口闭合前完全吸出。
|
|
有源比较器：B组
术中未进行伤口灌洗
|
术中不进行伤口灌洗，用聚维酮蘸棉签清洁伤口。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
浅表手术部位感染的发生率
大体时间：术后最长 4 周
|
根据 CDC 指南确定的浅表手术部位感染的发展。
|
术后最长 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：术后最长 4 周
|
住院天数（从入院到出院）
|
术后最长 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omer Bin Khalid, Assist Prof.、Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- 研究主任：Imrana Zulfikar, Professor、Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月29日
初级完成 (估计的)
2024年4月29日
研究完成 (估计的)
2024年5月29日
研究注册日期
首次提交
2023年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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