Resultater af højvolumen saltvandsskylning vs povidon-jodopløsning Rensning af IOWI til forebyggelse af SSI'er i akutte laparotomier
14. juni 2025 opdateret af: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences
Resultater af højvolumen saltvandsskylning vs povidon-jodopløsning Rensning af intraoperativt snitsår til forebyggelse af kirurgiske infektioner i akutte laparotomier: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne resultaterne af højvolumen saltvandsskylning vs povidon-jodopløsningsrensning af det intraoperative snitsår for at forhindre overfladiske infektioner på operationsstedet hos patienter, der gennemgår akutte laparotomier. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Forekomst af SSI efter intervention
- Længde af hospitalsophold
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper, der modtager en af de to grupper:
Gruppe A: 1000 ml IOWI med saltvandsopløsning før snitlukning. Gruppe B: Snitsåret lukkes konventionelt uden skylning.
Forskere vil sammenligne gruppe A (forsøgsgruppe) og B (kontrolgruppe) for at sammenligne forekomsten af overfladiske infektioner på operationsstedet efter intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omer Bin Khalid, Assist Prof.
- Telefonnummer: +92 321 2040064
- E-mail: dromerkhalid@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afeera Ahmed, Undergraduate
- Telefonnummer: +923352547330
- E-mail: afeeranws@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
- Rekruttering
- Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
Kontakt:
- Omer Bin khalid, Asst. Prof
- Telefonnummer: +92 321 2040064
- E-mail: dromerkhalid@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Omer Bin Khalid, FCPS-II
-
Underforsker:
- Afeera Bashir, Undergrad.
-
Underforsker:
- Azzam Ali, Undergrad.
-
Underforsker:
- Bushra Saeed Khan, FCPS-I
-
Underforsker:
- Rabbiyya Ali, FCPS-II
-
Underforsker:
- Imrana Zulfikar, FCPS-II
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter, der gennemgår akut laparotomi under pleje af kirurgisk 6-enhed på Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- Patienternes alder bør være mellem 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter
- Immunsupprimerede patienter
- Patienter, der tager steroider
- Patienter i kemo-strålebehandling.
- Drægtige hunner
- Tidligere abdominal operation inden for de sidste 30 dage.
- Tilstedeværelse af samtidige bugvægsinfektioner.
- Traume laparotomier
- Stortarmsperforeringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Intraoperativ sårskylning af 0,9 % saltvandsopløsning
|
Under akut laparotomi, efter det primære kirurgiske indgreb.
skeden sys, og snitstedet vil derefter blive skyllet med tre omgange 1 liter 0,9% saltvandsopløsning, som vil blive fuldstændig aspireret inden lukning af snitsåret i forsøgsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Ingen intraoperativ sårskylning udført
|
Der blev ikke foretaget intraoperativ sårskylning, og såret ville blive renset med povidon-skylning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af overfladiske kirurgiske infektioner
Tidsramme: Op til 4 uger efter operationen
|
Udvikling af overfladisk kirurgisk infektion som bestemt af CDC-retningslinjerne.
|
Op til 4 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 4 uger efter operationen
|
Antal indlagte dage (fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsestidspunktet)
|
Op til 4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- Studieleder: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .