Wyniki irygacji dużymi objętościami soli fizjologicznej w porównaniu z roztworem powidonu i jodu Czyszczenie IOWI w zapobieganiu ZMO w nagłych laparotomiach
14 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences
Wyniki irygacji dużą objętością soli fizjologicznej w porównaniu z roztworem powidonu i jodu Oczyszczanie śródoperacyjnej rany po nacięciu w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego podczas laparotomii w nagłych wypadkach: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników irygacji dużymi objętościami soli fizjologicznej z czyszczeniem śródoperacyjnego roztworu powidonu z jodem w zapobieganiu powierzchownym zakażeniom miejsca operowanego u pacjentów poddawanych pilnej laparotomii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Występowanie ZMO po interwencji
- Długość pobytu w szpitalu
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup otrzymujących jedną z dwóch grup:
Grupa A: 1000 ml IOWI z roztworem soli fizjologicznej przed zamknięciem nacięcia Grupa B: Rana po nacięciu zostanie zamknięta konwencjonalnie bez irygacji.
Naukowcy porównają grupy A (grupa eksperymentalna) i B (grupa kontrolna), aby porównać częstość występowania powierzchownych infekcji miejsca operowanego po interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omer Bin Khalid, Assist Prof.
- Numer telefonu: +92 321 2040064
- E-mail: dromerkhalid@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Afeera Ahmed, Undergraduate
- Numer telefonu: +923352547330
- E-mail: afeeranws@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
- Rekrutacyjny
- Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
Kontakt:
- Omer Bin khalid, Asst. Prof
- Numer telefonu: +92 321 2040064
- E-mail: dromerkhalid@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Omer Bin Khalid, FCPS-II
-
Pod-śledczy:
- Afeera Bashir, Undergrad.
-
Pod-śledczy:
- Azzam Ali, Undergrad.
-
Pod-śledczy:
- Bushra Saeed Khan, FCPS-I
-
Pod-śledczy:
- Rabbiyya Ali, FCPS-II
-
Pod-śledczy:
- Imrana Zulfikar, FCPS-II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci poddawani laparotomii ze wskazań nagłych pod opieką Oddziału Chirurgicznego-6 Szpitala Cywilnego Dr. Ruth K. M. Pfau w Karaczi
- Wiek pacjentów powinien mieścić się w przedziale 18-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci przyjmujący sterydy
- Pacjenci poddawani chemio-radioterapii.
- Kobiety w ciąży
- Przebyta operacja jamy brzusznej w ciągu ostatnich 30 dni.
- Obecność współistniejących infekcji ściany jamy brzusznej.
- Laparotomie urazowe
- Perforacja jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Śródoperacyjne płukanie rany 0,9% roztworem soli fizjologicznej
|
Podczas laparotomii ze wskazań nagłych, po pierwotnym zabiegu chirurgicznym.
osłona zostanie zszyta, a następnie miejsce nacięcia zostanie przepłukane trzema rundami 1 litra 0,9% roztworu soli, który zostanie całkowicie odessany przed zamknięciem rany po nacięciu w grupie doświadczalnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Nie wykonano śródoperacyjnego płukania rany
|
Nie wykonano śródoperacyjnego płukania rany, a ranę oczyszczono gazikiem nasączonym powidonem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powierzchownych infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
|
Rozwój powierzchownej infekcji miejsca operowanego zgodnie z wytycznymi CDC.
|
Do 4 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
|
Liczba dni pobytu w szpitalu (od momentu przyjęcia do wypisu)
|
Do 4 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- Dyrektor Studium: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .