Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van irrigatie met grote hoeveelheden zoutoplossing versus povidon-jodiumoplossing Reiniging van IOWI bij het voorkomen van POWI's bij laparotomieën in noodgevallen

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences

Uitkomsten van grootschalige irrigatie met zoutoplossing versus povidon-jodiumoplossing Reiniging van intra-operatieve incisiewond bij het voorkomen van postoperatieve wondinfecties bij laparotomieën in noodgevallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is om de resultaten te vergelijken van irrigatie met een hoog volume zoutoplossing versus reiniging met povidon-jodiumoplossing van de intraoperatieve incisiewond bij het voorkomen van oppervlakkige postoperatieve wondinfecties bij patiënten die een noodlaparotomie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • Incidentie van SSI na interventie
  • Duur van het ziekenhuisverblijf

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen die een van de twee groepen ontvangen:

Groep A: 1000 ml IOWI met zoutoplossing voorafgaand aan sluiting van de incisie Groep B: De incisiewond wordt conventioneel gesloten zonder irrigatie.

Onderzoekers zullen groepen A (experimentele groep) en B (controlegroep) vergelijken om de incidentie van oppervlakkige postoperatieve wondinfecties na interventie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Werving
        • Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omer Bin Khalid, FCPS-II
        • Onderonderzoeker:
          • Afeera Bashir, Undergrad.
        • Onderonderzoeker:
          • Azzam Ali, Undergrad.
        • Onderonderzoeker:
          • Bushra Saeed Khan, FCPS-I
        • Onderonderzoeker:
          • Rabbiyya Ali, FCPS-II
        • Onderonderzoeker:
          • Imrana Zulfikar, FCPS-II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten die een spoedlaparotomie ondergaan onder de hoede van chirurgische afdeling 6 van Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi

    • De leeftijd van patiënten moet tussen de 18 en 60 jaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes patiënten
  • Immuun onderdrukte patiënten
  • Patiënten die steroïden gebruiken
  • Patiënten die chemo-radiotherapie ondergaan.
  • Zwangere vrouwtjes
  • Eerdere buikoperatie in de afgelopen 30 dagen.
  • Aanwezigheid van gelijktijdige buikwandinfecties.
  • Trauma laparotomieën
  • Grote darmperforaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Intra-operatieve wondirrigatie van 0,9% zoutoplossing
Procedure: 0,9% zoutoplossing
Tijdens een spoedlaparotomie, na de primaire chirurgische ingreep. de huls wordt gehecht en de incisieplaats wordt vervolgens geïrrigeerd met drie rondes van 1 liter 0,9% zoutoplossing, die volledig wordt opgezogen voordat de incisiewond in de experimentele groep wordt gesloten.
Actieve vergelijker: Groep B
Geen intra-operatieve wondspoeling gedaan
Procedure: Povidon-jodium uitstrijkje
Er werd geen intra-operatieve wondspoeling gedaan en de wond zou worden schoongemaakt met een met povidon overgoten wattenstaafje.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van oppervlakkige postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: Tot 4 weken postoperatief
Ontwikkeling van oppervlakkige infectie van de operatieplaats zoals bepaald door de CDC-richtlijnen.
Tot 4 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 4 weken postoperatief
Aantal ziekenhuisdagen (van opname tot ontslag)
Tot 4 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
  • Studie directeur: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 0,9% zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren