Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты высокообъемной ирригации физиологическим раствором в сравнении с очисткой IOWI раствором повидон-йода в профилактике ИОХВ при экстренных лапаротомиях

14 июня 2025 г. обновлено: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences

Результаты высокообъемной ирригации физиологическим раствором в сравнении с очисткой раны интраоперационного разреза раствором повидон-йода в профилактике инфекций области хирургического вмешательства при экстренных лапаротомиях: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является сравнение результатов промывания интраоперационной раны большим объемом солевого раствора и промывания раствором повидон-йода в предотвращении поверхностных инфекций области хирургического вмешательства у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  • Частота ИОХВ после вмешательства
  • Продолжительность пребывания в больнице

Участники будут случайным образом распределены по двум группам, получившим одну из двух групп:

Группа A: 1000 мл IOWI с физиологическим раствором перед закрытием разреза. Группа B: Послеоперационная рана будет закрыта обычным способом без промывания.

Исследователи будут сравнивать группы A (экспериментальная группа) и B (контрольная группа), чтобы сравнить частоту возникновения поверхностных инфекций в области хирургического вмешательства после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omer Bin Khalid, Assist Prof.
  • Номер телефона: +92 321 2040064
  • Электронная почта: dromerkhalid@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Afeera Ahmed, Undergraduate
  • Номер телефона: +923352547330
  • Электронная почта: afeeranws@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74400
        • Рекрутинг
        • Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
        • Контакт:
          • Omer Bin khalid, Asst. Prof
          • Номер телефона: +92 321 2040064
          • Электронная почта: dromerkhalid@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Omer Bin Khalid, FCPS-II
        • Младший исследователь:
          • Afeera Bashir, Undergrad.
        • Младший исследователь:
          • Azzam Ali, Undergrad.
        • Младший исследователь:
          • Bushra Saeed Khan, FCPS-I
        • Младший исследователь:
          • Rabbiyya Ali, FCPS-II
        • Младший исследователь:
          • Imrana Zulfikar, FCPS-II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию под наблюдением хирургического отделения № 6 городской больницы доктора Рут К. М. Пфау в Карачи.

    • Возраст пациентов должен быть в пределах 18-60 лет.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом
  • Пациенты, принимающие стероиды
  • Пациенты, проходящие химиолучевую терапию.
  • Беременные женщины
  • Предыдущие абдоминальные операции в течение последних 30 дней.
  • Наличие сопутствующих инфекций брюшной стенки.
  • Лапаротомия при травмах
  • Перфорации толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Интраоперационное орошение раны 0,9% раствором физиологического раствора
Процедура: 0,9% солевой раствор
При экстренной лапаротомии, после первичного хирургического вмешательства. оболочка будет зашита, а затем место разреза будет орошено тремя раундами 1 литра 0,9% физиологического раствора, который будет полностью аспирирован перед закрытием послеоперационной раны в экспериментальной группе.
Активный компаратор: Группа Б
Интраоперационный промывание раны не проводится
Процедура: Повидон-йодный тампон
Интраоперационный промывание раны не проводится, рана очищается тампоном, смоченным повидоном.
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота поверхностных инфекций в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: До 4 недель после операции
Развитие поверхностной хирургической инфекции в соответствии с рекомендациями CDC.
До 4 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 4 недель после операции
Количество дней пребывания в стационаре (с момента поступления до момента выписки)
До 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
  • Директор по исследованиям: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2811

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться