Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av høyvolum saltvannsirrigasjon vs povidon-jodoppløsning Rengjøring av IOWI for å forhindre SSI i akutte laparotomier

9. august 2023 oppdatert av: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences

Utfall av høyvolum saltvannsirrigasjon vs povidon-jodoppløsning Rengjøring av intraoperativt snittsår for å forhindre kirurgiske infeksjoner ved akutte laparotomier: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne resultatene av høyvolum saltvannsskylning vs povidon-jodoppløsningsrensing av det intraoperative snittsåret for å forhindre overfladiske kirurgiske infeksjoner hos pasienter som gjennomgår akutte laparotomier. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • Forekomst av SSI etter intervensjon
  • Lengde på sykehusopphold

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper som mottar en av de to gruppene:

Gruppe A: 1000 ml IOWI med saltvann før lukking av snitt Gruppe B: Snitsåret lukkes konvensjonelt uten skylling.

Forskere vil sammenligne gruppe A (eksperimentgruppe) og B (kontrollgruppe) for å sammenligne forekomsten av overfladiske infeksjoner på operasjonsstedet etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Rekruttering
        • Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Omer Bin Khalid, FCPS-II
        • Underetterforsker:
          • Afeera Bashir, Undergrad.
        • Underetterforsker:
          • Azzam Ali, Undergrad.
        • Underetterforsker:
          • Bushra Saeed Khan, FCPS-I
        • Underetterforsker:
          • Rabbiyya Ali, FCPS-II
        • Underetterforsker:
          • Imrana Zulfikar, FCPS-II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som gjennomgår akutt laparotomi under behandling av kirurgisk-6 enhet ved Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

    • Pasientens alder bør være mellom 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter
  • Immunsupprimerte pasienter
  • Pasienter som tar steroider
  • Pasienter som gjennomgår kjemo-strålebehandling.
  • Gravide kvinner
  • Tidligere abdominal kirurgi i løpet av de siste 30 dagene.
  • Tilstedeværelse av samtidige infeksjoner i bukveggen.
  • Traume laparotomier
  • Stortarmsperforeringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Intraoperativ sårskylling av 0,9 % saltvannsløsning
Fremgangsmåte: 0,9 % saltvannsløsning
Under akutt laparotomi, etter det primære kirurgiske inngrepet. skjeden vil sutureres og snittstedet skylles deretter med tre runder med 1 liter 0,9 % saltvannsoppløsning, som vil bli fullstendig aspirert før lukking av snittsåret i forsøksgruppe.
Aktiv komparator: Gruppe B
Ingen intraoperativ sårskylling utført
Fremgangsmåte: Povidon-jod vattpinne
Ingen intraoperativ sårskylling utført, og såret vil bli renset med povidon-skylte vattpinne.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av overfladiske kirurgiske infeksjoner
Tidsramme: Inntil 4 uker postoperativt
Utvikling av overfladisk kirurgisk infeksjon som bestemt av CDC-retningslinjene.
Inntil 4 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 4 uker postoperativt
Antall innlagte dager (fra tidspunkt for innleggelse til utskrivningstidspunkt)
Inntil 4 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
  • Studieleder: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sår

Kliniske studier på 0,9 % saltvannsløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere