Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurimääräisen suolaliuoksen kastelun ja povidoni-jodiliuoksen IOWI:n puhdistuksen tulokset SSI:n ehkäisyssä hätälaparotomioissa

lauantai 14. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences

Suurimääräisen suolaliuoksen kastelun tulokset VS povidoni-jodiliuos Intraoperatiivisen viiltohaavan puhdistaminen leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä hätätapauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata suuren volyymin suolaliuoksen huuhtelun ja povidoni-jodiliuoksen puhdistuksen tuloksia leikkauksensisäisen viiltohaavan puhdistuksessa pinnallisten leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään hätälaparotomia. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • SSI:n ilmaantuvuus toimenpiteen jälkeen
  • Sairaalahoidon pituus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat jommankumman kahdesta ryhmästä:

Ryhmä A: 1000 ml IOWI:tä suolaliuoksella ennen viillon sulkemista Ryhmä B: Viiltohaava suljetaan tavanomaisesti ilman kastelua.

Tutkijat vertaavat ryhmiä A (kokeellinen ryhmä) ja B (verrokkiryhmä) verratakseen pinnallisten leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Afeera Ahmed, Undergraduate
  • Puhelinnumero: +923352547330
  • Sähköposti: afeeranws@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Rekrytointi
        • Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omer Bin Khalid, FCPS-II
        • Alatutkija:
          • Afeera Bashir, Undergrad.
        • Alatutkija:
          • Azzam Ali, Undergrad.
        • Alatutkija:
          • Bushra Saeed Khan, FCPS-I
        • Alatutkija:
          • Rabbiyya Ali, FCPS-II
        • Alatutkija:
          • Imrana Zulfikar, FCPS-II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joille tehdään hätälaparotomia Dr. Ruth K. M. Pfaun siviilisairaalan Karachin kirurgian 6 yksikön hoidossa

    • Potilaiden iän tulee olla 18-60-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja
  • Potilaat, jotka saavat kemosädehoitoa.
  • Raskaana olevat naiset
  • Edellinen vatsaleikkaus viimeisen 30 päivän aikana.
  • Samanaikaisten vatsan seinämän infektioiden esiintyminen.
  • Trauma Laparotomia
  • Suursuolen perforaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Leikkauksen sisäinen haavan huuhtelu 0,9 % suolaliuoksella
Menettely: 0,9 % suolaliuosta
Hätälaparotomian aikana, ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. vaippa ommellaan ja viiltokohta kastellaan sitten kolmella kierroksella 1 litralla 0,9-prosenttista suolaliuosta, joka imetään kokonaan pois ennen leikkaushaavan sulkemista koeryhmässä.
Active Comparator: Ryhmä B
Leikkauksen sisäistä haavahuuhtelua ei tehty
Menettely: Povidoni-jodipuikko
Leikkauksen sisäistä haavahuuhtelua ei tehty, ja haava puhdistettiin povidonilla kastetulla vanupuikolla.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisten kirurgisten alueiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pinnallisen leikkauskohdan infektion kehittyminen CDC:n ohjeiden mukaisesti.
Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalapäivien lukumäärä (saapumisajasta kotiutukseen)
Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
  • Opintojohtaja: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa