緊急開腹術におけるSSIの予防におけるIOWIの大量生理食塩水洗浄とポビドンヨード溶液洗浄の結果
2023年8月9日 更新者：Omer bin khalid、Dow University of Health Sciences
緊急開腹手術における手術部位の感染予防における、術中切開創の大量生理食塩水洗浄とポビドンヨード溶液洗浄の結果：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、緊急開腹手術を受ける患者の表在性手術部位感染の予防における、術中切開創の大量生理食塩水洗浄とポビドンヨード溶液洗浄の結果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介入後のSSIの発生率
- 入院期間
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、次の 2 つのグループのいずれかを受け取ります。
グループ A: 切開部を閉鎖する前に生理食塩水を含む IOWI 1000ml グループ B: 切開部の創傷は洗浄なしで従来通りに閉鎖されます。
研究者は、介入後の表在性手術部位感染の発生率を比較するために、グループ A (実験グループ) と B (対照グループ) を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omer Bin Khalid, Assist Prof.
- 電話番号：+92 321 2040064
- メール：dromerkhalid@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Afeera Ahmed, Undergraduate
- 電話番号：+923352547330
- メール：afeeranws@gmail.com
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74400
- 募集
- Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
コンタクト：
- Omer Bin khalid, Asst. Prof
- 電話番号：+92 321 2040064
- メール：dromerkhalid@gmail.com
-
主任研究者：
- Omer Bin Khalid, FCPS-II
-
副調査官：
- Afeera Bashir, Undergrad.
-
副調査官：
- Azzam Ali, Undergrad.
-
副調査官：
- Bushra Saeed Khan, FCPS-I
-
副調査官：
- Rabbiyya Ali, FCPS-II
-
副調査官：
- Imrana Zulfikar, FCPS-II
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• カラチ市立病院ルース K.M. プファウ博士の外科第 6 ユニットの管理下で緊急開腹手術を受ける患者
- 患者の年齢は18～60歳である必要があります。
除外基準:
- 糖尿病患者
- 免疫抑制患者
- ステロイドを服用している患者さん
- 化学放射線療法を受けている患者。
- 妊娠中の女性
- 過去 30 日以内に腹部手術を受けたことがある。
- 腹壁感染症の同時発生。
- 外傷開腹術
- 大腸穿孔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
術中の0.9%生理食塩水による創傷洗浄
|
最初の外科手術後の緊急開腹手術中。
シースを縫合し、次いで切開部位を１リットルの０．９％生理食塩水で３回洗浄し、実験グループでは切開創を閉じる前に完全に吸引する。
|
|
アクティブコンパレータ：グループB
術中の創傷洗浄は行われていない
|
術中の創傷洗浄は行われず、ポビドンを塗布した綿棒で創傷を洗浄した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表在性手術部位感染の発生率
時間枠：術後4週間まで
|
CDC ガイドラインによって決定された表在性手術部位感染の発症。
|
術後4週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：術後4週間まで
|
在院日数（入院から退院まで）
|
術後4週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omer Bin Khalid, Assist Prof.、Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- スタディディレクター：Imrana Zulfikar, Professor、Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月29日
一次修了 (推定)
2024年4月29日
研究の完了 (推定)
2024年5月29日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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