Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'irrigation saline à haut volume par rapport au nettoyage de la solution de povidone-iode de l'IOWI dans la prévention des ISO dans les laparotomies d'urgence

14 juin 2025 mis à jour par: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences

Résultats de l'irrigation saline à haut volume par rapport au nettoyage de la solution de povidone-iode de la plaie d'incision peropératoire dans la prévention des infections du site opératoire lors des laparotomies d'urgence : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les résultats de l'irrigation saline à haut volume par rapport au nettoyage par une solution de povidone iodée de la plaie d'incision peropératoire dans la prévention des infections superficielles du site opératoire chez les patients subissant des laparotomies d'urgence. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

  • Incidence des ISO après intervention
  • Durée du séjour à l'hôpital

Les participants seront assignés au hasard à deux groupes recevant l'un des deux groupes :

Groupe A : 1000 ml d'IOWI avec une solution saline avant la fermeture de l'incision Groupe B : La plaie incisionnelle sera fermée de manière conventionnelle sans irrigation.

Les chercheurs compareront les groupes A (groupe expérimental) et B (groupe témoin) pour comparer l'incidence des infections superficielles du site opératoire après intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Afeera Ahmed, Undergraduate
  • Numéro de téléphone: +923352547330
  • E-mail: afeeranws@gmail.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Recrutement
        • Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Omer Bin Khalid, FCPS-II
        • Sous-enquêteur:
          • Afeera Bashir, Undergrad.
        • Sous-enquêteur:
          • Azzam Ali, Undergrad.
        • Sous-enquêteur:
          • Bushra Saeed Khan, FCPS-I
        • Sous-enquêteur:
          • Rabbiyya Ali, FCPS-II
        • Sous-enquêteur:
          • Imrana Zulfikar, FCPS-II

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients subissant une laparotomie d'urgence sous les soins de l'unité chirurgicale-6 de l'hôpital civil Dr. Ruth K. M. Pfau de Karachi

    • L'âge des patients doit être compris entre 18 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients diabétiques
  • Patients immunodéprimés
  • Patients prenant des stéroïdes
  • Patients subissant une chimio-radiothérapie.
  • Femmes enceintes
  • Chirurgie abdominale antérieure au cours des 30 derniers jours.
  • Présence d'infections concomitantes de la paroi abdominale.
  • Laparotomies traumatiques
  • Perforations du gros intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Irrigation peropératoire de la plaie avec une solution saline à 0,9 %
Procédure: Solution saline à 0,9 %
Lors d'une laparotomie d'urgence, après l'intervention chirurgicale primaire. la gaine sera suturée et le site d'incision sera ensuite irrigué avec trois tours de 1 litre de solution saline à 0,9%, qui sera complètement aspiré avant la fermeture de la plaie d'incision dans le groupe expérimental.
Comparateur actif: Groupe B
Pas de lavage peropératoire de la plaie
Procédure: Écouvillon de povidone iodée
Aucun lavage peropératoire de la plaie n'est effectué et la plaie sera nettoyée avec un écouvillon imbibé de povidone.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections superficielles du site chirurgical
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'opération
Développement d'une infection superficielle du site chirurgical tel que déterminé par les directives du CDC.
Jusqu'à 4 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'opération
Nombre de jours d'hospitalisation (du moment de l'admission au moment de la sortie)
Jusqu'à 4 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
  • Directeur d'études: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2811

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner