Resultados da irrigação salina de alto volume versus limpeza com solução de iodo-povidona de IOWI na prevenção de ISC em laparotomias de emergência
14 de junho de 2025 atualizado por: Omer bin khalid, Dow University of Health Sciences
Resultados da irrigação salina de alto volume versus limpeza com solução de iodopovidona da ferida de incisão intraoperatória na prevenção de infecções do local cirúrgico em laparotomias de emergência: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados da irrigação salina de alto volume versus a limpeza com solução de iodopovidona da ferida da incisão intraoperatória na prevenção de infecções superficiais do sítio cirúrgico em pacientes submetidos a laparotomias de emergência. As principais questões que pretende responder são:
- Incidência de ISC após intervenção
- Tempo de internação
Os participantes serão designados aleatoriamente para dois grupos recebendo um dos dois grupos:
Grupo A: 1000ml de IOWI com solução salina antes do fechamento da incisão Grupo B: A ferida incisional será fechada convencionalmente sem irrigação.
Os pesquisadores irão comparar os grupos A (grupo experimental) e B (grupo de controle) para comparar a incidência de infecções superficiais do sítio cirúrgico após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omer Bin Khalid, Assist Prof.
- Número de telefone: +92 321 2040064
- E-mail: dromerkhalid@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Afeera Ahmed, Undergraduate
- Número de telefone: +923352547330
- E-mail: afeeranws@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74400
- Recrutamento
- Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
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Contato:
- Omer Bin khalid, Asst. Prof
- Número de telefone: +92 321 2040064
- E-mail: dromerkhalid@gmail.com
-
Investigador principal:
- Omer Bin Khalid, FCPS-II
-
Subinvestigador:
- Afeera Bashir, Undergrad.
-
Subinvestigador:
- Azzam Ali, Undergrad.
-
Subinvestigador:
- Bushra Saeed Khan, FCPS-I
-
Subinvestigador:
- Rabbiyya Ali, FCPS-II
-
Subinvestigador:
- Imrana Zulfikar, FCPS-II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes submetidos a laparotomia de emergência sob os cuidados da unidade cirúrgica 6 do Hospital Civil Dr. Ruth K. M. Pfau Karachi
- A idade dos pacientes deve estar entre 18-60 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos
- Pacientes imunossuprimidos
- Pacientes que tomam esteróides
- Pacientes submetidos a quimio-radioterapia.
- fêmeas grávidas
- Cirurgia abdominal prévia nos últimos 30 dias.
- Presença de infecções concomitantes da parede abdominal.
- Trauma Laparotomias
- Perfurações do Intestino Grosso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Irrigação intraoperatória da ferida com solução salina a 0,9%
|
Durante a laparotomia de emergência, após o procedimento cirúrgico primário.
a bainha será suturada e o local da incisão será então irrigado com três rodadas de 1 litro de solução salina 0,9%, que será completamente aspirado antes do fechamento da ferida incisional no grupo experimental.
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|
Comparador Ativo: Grupo B
Nenhuma lavagem de ferida intra-operatória feita
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Nenhuma lavagem intraoperatória da ferida foi feita e a ferida seria limpa com um cotonete embebido em povidona.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecções superficiais de sítio cirúrgico
Prazo: Até 4 semanas de pós-operatório
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Desenvolvimento de Infecção de Sítio Cirúrgico Superficial conforme determinado pelas diretrizes do CDC.
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Até 4 semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Até 4 semanas de pós-operatório
|
Número de dias de internação (desde a admissão até a alta)
|
Até 4 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Bin Khalid, Assist Prof., Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
- Diretor de estudo: Imrana Zulfikar, Professor, Dr. Ruth F. M. Pfau Civil Hospital Karachi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Ferida Cirúrgica
- Emergências
- Ferimentos e Lesões
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Infecção da ferida
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Substitutos de Plasma
- Substitutos de Sangue
- Povidona
- Povidona-Iodo
Outros números de identificação do estudo
- 2811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .