인종적 및 사회 경제적으로 다양한 인구의 성인 주요 우울 장애에 대한 모바일 스크리닝. (MOOD)

MOOD 시험은 12개월 동안 4주마다 MDD를 선별하고 MDD 진단 및 치료를 위해 추천을 받는 개입 그룹의 3개 병렬 그룹으로 구성된 전향적 무작위 통제 다중군 시험으로 설계되었습니다. PHQ-9는 첫 번째 그룹과 동일하게 선별검사를 받을 예정이나 PHQ-9에서 3회 연속 양성 결과 MDD 진단 및 치료를 위한 의뢰를 받는 중재군과 모바일 기반 선별검사를 받지 않는 대조군 MDD를 위해. 무작위화는 Your Research 애플리케이션에서 1:1:1.5 할당의 블록 무작위화로 수행됩니다. 표본 크기는 5%의 관찰 손실을 고려하여 각 개입 그룹에 450명의 참가자와 통제 그룹에 675명의 참가자로 계산됩니다. 부작용으로 인한 탈락은 샘플 크기 계산에 포함됩니다. 중재는 5% 유의성 임계값에서 80% 검정력으로 삶의 질에 대한 효과를 입증하기 위해 강화됩니다. 회피된 MDD는 삶의 질을 0.40 향상(관찰 데이터당)하고 빈번한 스크리닝이 MDD 참가자의 40%에서 효과적일 것이라고 가정합니다(예비 시뮬레이션 기준).

참가자는 지원 플랫폼 Your Research를 통해 개별 심사 절차를 따릅니다. 참가자는 안전한 개인 계정을 만들도록 초대받은 후 컴퓨터/노트북의 웹사이트를 통해 로그인하거나 태블릿이나 휴대폰에 Your Research 앱을 설치하여 로그인할 수 있습니다. 화상 통화, 채팅 옵션, 전화 통화 등 연구 과정에 대한 추가 문의를 위해 다양한 플랫폼이 제공됩니다.

다양한 문화 배경에 따른 시민들의 참여를 독려하기 위해 다양한 온·오프라인 전략을 통해 참가자를 모집할 예정이다. 오프라인 채용에는 "핵심 인물"이라고 하는 지역사회 구성원과의 대면 상호 작용, GP 사무실 및 지자체 건물에 전단지 게시, 비디오 홍보, 프레젠테이션, 공공 장소에서 사람들에게 개인적으로 연설하는 것이 포함됩니다. 온라인 채용 공고는 웹 사이트, 소셜 미디어 네트워크 및 지역 라디오 방송국에 게시됩니다.

관심 있는 개인은 연구 웹사이트를 방문하거나 Your Research 앱을 통해 신청 절차를 시작하여 등록할 수 있습니다. 원하는 경우 전화나 이메일을 통해 조사관에게 연락하는 것도 가능합니다. 적격 참가자에게는 환자 정보 양식(PIF)과 정보에 입각한 동의서가 제공됩니다. 서명된 동의서를 작성하여 제출한 참가자는 시험에 등록되고 무작위 배정됩니다. 정보에 입각한 동의 절차는 ValidSign을 사용하여 디지털 방식으로 수행됩니다. 무작위 배정 후 참가자는 기본 평가를 완료합니다.

채용은 샘플 크기에 도달할 수 있도록 면밀히 모니터링됩니다. 샘플 크기에 도달하면 포함 전술이 중단됩니다. 또한 설문지 평가가 완료되고 참가자가 연구에 남도록 연구원은 참가자의 기본 설정(이메일, 푸시 알림, SMS)에 따라 여러 연락 채널을 통해 알림을 자동으로 보냅니다. 참가자는 연구가 끝날 때 참여에 대한 보상을 받게 됩니다. 연구 부문과 완료된 설문지 수에 따라 참가자는 최대 €50의 상품권을 받을 수 있습니다. 참가자는 시험 기간 중 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다. 채용은 2023년 11월부터 2024년 4월까지 진행됩니다.

MOOD 연구에 대한 1차 및 2차 결과 측정은 모바일 기반 설문지를 사용하여 수집됩니다. 연구 전반에 걸쳐 데이터를 수집하고 암호로 보호된 폴더에 암호화된 디지털 파일을 사용하여 저장할 수 있으며 제한된 수의 연구원만 액세스할 수 있습니다. 기밀을 보호하기 위해 참가자는 등록 시 고유한 참가자 식별 번호를 부여받습니다. 이 번호와 관련 개인 정보는 수석 조사자와 그들의 감독하에 있는 팀원만 사용할 수 있습니다. 연락처 정보는 연구 기간 동안 수집된 다른 연구 데이터와 별도로 보관됩니다. 연구가 끝나면 모든 데이터는 Erasmus Medical Center에 15년간 안전하게 보관됩니다. 모든 결과 데이터가 수집되면 통계 프로그램으로 내보내집니다. 연구팀 구성원은 데이터를 검사하고 정리합니다. 모든 데이터는 개인정보보호법에 따라 보관 및 보관됩니다.