- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05989555
방사성요오드가 갑상선암의 면역체계에 미치는 영향 (SCIMITAR)
비수질 갑상선암 환자에서 방사성 요오드 치료가 전신 선천면역계에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
초기 연구에서 특히 진행된 갑상선 암종은 고도의 면역원성 종양인 것으로 나타났습니다. 면역 체계는 다른 악성 종양에서와 마찬가지로 갑상선 암종(TC)의 병인 및 진행에 관여합니다. 예를 들어, 종양 관련 대식세포의 종양 침윤 증가는 TC 환자의 생존율 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 우리 그룹의 이전 연구에서 새로 진단된 TC 환자에서 골수성 면역 세포 프로그래밍의 변화가 확인되었습니다. 그 연구는 건강한 지원자 또는 양성 갑상선 종양 환자의 단핵구와 비교했을 때 자극 시 TC 환자의 단핵구에서 사이토카인 생산이 감소했음을 보여주었습니다. 또한 건강한 지원자와 비교했을 때 TC 환자에서 단핵구로부터의 반응성 산소종(ROS) 생산(종양 형성으로 알려진)이 증가했습니다. 언급된 연구에서 전신 면역 체계에 대한 수술 후 방사성 요오드(RAI) 치료의 몇 가지 효과가 관찰되었습니다. 예를 들어, RAI로 치료한 후 림프구 수가 상당히 감소했으며, 이는 다른 연구에서도 관찰된 효과입니다. 또한, RAI 처리 후 단핵구에서 생성된 ROS 수준은 건강한 대조군의 단핵구에서 생성된 수준과 유사한 수준으로 감소했습니다. 그러나 ROS 생산에 대한 RAI 치료의 효과는 수술보다 덜 두드러졌습니다. RAI 처리가 사이토카인 생산 능력에 미치는 명확한 효과는 없었습니다. 그러나 이 연구의 대부분의 환자에서 RAI는 잔여 절제 설정으로 투여되었으며, 이는 RAI의 낮은 용량만 투여되었고 매우 적은 양의 암세포만(또는 전혀) 존재하지 않았음을 의미합니다. 관리의 시간. 또한 포함된 환자의 수가 너무 적어서 하위 그룹 분석을 수행할 수 없었습니다. 이제 우리는 구조적 질환이 있는 환자에서 RAI 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 환자들에게 더 높은 선량의 베타 방사선이 존재할 것이기 때문입니다.
우리는 RAI 치료가 보조 환경에서 치료받은 환자와 비교할 때 구조적 질환이 있는 환자의 전신 선천성 면역 체계에 더 뚜렷한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 이 연구는 TC 환자의 RAI와 면역 체계 사이의 상호 작용에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 것입니다.
이 연구의 목적은 TC 환자의 선천 면역 체계에 대한 RAI 치료의 효과를 평가하고 전향적 탐색 연구에서 구조적 질환이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 이러한 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pepijn van Houten, M.D.
- 전화번호: +31243614599
- 이메일: pepijn.vanhouten@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Prashant Changoer, Msc.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Center
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연락하다:
- Pepijn van Houten, Msc.
- 전화번호: +31-24-3614599
- 이메일: pepijn.vanhouten@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 비수질성 갑상선암
- 보조 환경에서 방사성 요오드 치료를 받거나 지속성 구조 질환에 대해
- 18세 이상
제외 기준:
- 염증성 또는 감염성 합병증
- 면역 체계를 방해하는 약물 사용
- 임신
- 주당 >21 단위의 자가 보고 알코올 소비
- 2년 미만 동안 완전관해가 없는 악성종양으로 정의되는 기타 활동성 악성종양
- 연구 절차 전 3년 이내에 화학 요법, 표적 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법과 같은 이전 전신 항암 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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I/아주반트
보조 환경에서 방사성 요오드로 치료받는 갑상선암 환자 15명
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혈액은 모든 과목에서 두 번 뽑습니다.
방사성 요오드로 치료하기 전에 한 번, 치료 후에 한 번.
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II/구조적 질병
지속적인 구조적 질환의 징후가 있는 방사성 요오드 치료를 받고 있는 갑상선암 환자 15명
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혈액은 모든 과목에서 두 번 뽑습니다.
방사성 요오드로 치료하기 전에 한 번, 치료 후에 한 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전혈구수
기간: 2 개월
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백혈구 아형(호중구, 림프구 및 단핵구)이 있는 전혈 수를 방사성 요오드 치료 전후에 비교합니다.
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2 개월
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단핵구 자극 시 사이토카인 생성
기간: 2 개월
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사이토카인 생산(종양 괴사 인자, 인터루킨-6, 인터루킨-8)은 방사성 요오드로 치료 전과 후를 비교합니다.
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2 개월
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단핵구에 의한 반응성 산소종(ROS) 생성
기간: 2 개월
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단핵구에 의한 시험관 내 ROS 생산은 방사성 요오드로 치료 전과 후를 비교합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구 전사체
기간: 2 개월
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아마도 단핵구의 transcriptome은 방사성 요오드로 처리하기 전과 후에 비교될 것입니다.
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2 개월
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혈장 프로테옴
기간: 2 개월
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아마도 플라즈마 프로테옴(특히 염증 표지자)은 방사성 요오드로 치료하기 전에 비교될 것입니다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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