放射性碘对甲状腺癌免疫系统的影响 (SCIMITAR)
放射性碘治疗对非髓样甲状腺癌患者全身先天免疫系统的影响
研究概览
详细说明
早期研究表明,尤其是晚期甲状腺癌是高度免疫原性的肿瘤。 与其他恶性肿瘤一样,免疫系统参与甲状腺癌 (TC) 的发病机制和进展。 例如,众所周知,肿瘤相关巨噬细胞的肿瘤浸润增加与 TC 患者的生存率降低有关。 在我们小组之前的一项研究中,在新诊断的 TC 患者中发现了骨髓免疫细胞编程的变化。 该研究表明,与健康志愿者或良性甲状腺肿瘤患者的单核细胞相比,刺激后,TC 患者的单核细胞细胞因子的产生减少。 此外,与健康志愿者相比,TC 患者单核细胞产生的活性氧 (ROS)(已知具有致瘤性)增加。 在上述研究中,观察到手术后放射性碘 (RAI) 治疗对全身免疫系统的多种影响。 例如,接受 RAI 治疗后,淋巴细胞计数显着减少,其他研究中也观察到了这一效果。 此外,在 RAI 治疗后,单核细胞产生的 ROS 水平降低至与健康对照的单核细胞产生的水平相似。 尽管如此,RAI 治疗对 ROS 产生的影响不如手术明显。 RAI 治疗对细胞因子产生能力没有明显影响。 然而,应该指出的是,在本研究中的大多数患者中,RAI 是在残余消融的情况下施用的,这意味着仅施用了低剂量的 RAI,并且仅存在非常少量(或没有)的癌细胞。给药时间。 此外,纳入的患者数量太少,无法进行亚组分析。 我们现在的目标是评估 RAI 治疗对结构性疾病患者的效果,因为这些患者将接受更高剂量的 β 辐射,并将这些效果与在辅助环境中接受 RAI 治疗的患者的效果进行比较。
我们假设,与接受辅助治疗的患者相比,RAI 治疗将对结构性疾病患者的全身先天免疫系统产生更显着的影响。 这项研究将使我们对 RAI 与 TC 患者免疫系统之间的相互作用有更多的了解。
该研究的目的是评估 RAI 治疗对 TC 患者先天免疫系统的影响,并在前瞻性探索性研究中比较患有和不患有结构性疾病的患者之间的这些影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pepijn van Houten, M.D.
- 电话号码:+31243614599
- 邮箱:pepijn.vanhouten@radboudumc.nl
研究联系人备份
- 姓名:Prashant Changoer, Msc.
学习地点
-
-
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Nijmegen、荷兰
- Radboud University Medical Center
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接触:
- Pepijn van Houten, Msc.
- 电话号码:+31-24-3614599
- 邮箱:pepijn.vanhouten@radboudumc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 病理证实的甲状腺非髓样癌
- 在辅助治疗中或针对持续性结构性疾病接受放射性碘治疗
- 年龄≥18岁
排除标准:
- 炎症或感染性合并症
- 使用干扰免疫系统的药物
- 怀孕
- 自我报告的每周饮酒量 >21 单位
- 其他活动性恶性肿瘤,定义为未完全缓解 <2 年的恶性肿瘤
- 研究程序前3年内曾接受过全身抗癌治疗,例如化疗、靶向治疗、放疗或免疫治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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I/佐剂
15 名甲状腺癌患者在辅助治疗中接受放射性碘治疗
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所有受试者均抽血两次。
在放射性碘治疗前各一次,治疗后各一次。
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II/结构性疾病
15 例患有持续性结构性疾病并接受放射性碘治疗的甲状腺癌患者
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所有受试者均抽血两次。
在放射性碘治疗前各一次,治疗后各一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全血细胞计数
大体时间:2个月
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放射性碘治疗前后全血细胞计数与白细胞亚型(中性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞)的比较
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2个月
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单核细胞刺激后产生细胞因子
大体时间:2个月
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比较放射性碘治疗前后的细胞因子产生(肿瘤坏死因子、白细胞介素 6、白细胞介素 8)
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2个月
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单核细胞产生活性氧 (ROS)
大体时间:2个月
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将比较放射性碘治疗前后单核细胞的体外 ROS 产生
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单核细胞转录组
大体时间:2个月
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可能会比较放射性碘治疗前后单核细胞的转录组
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2个月
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血浆蛋白质组
大体时间:2个月
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可能会在放射性碘治疗前和治疗前对血浆蛋白质组(尤其是炎症标志物)进行比较。
|
2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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