Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioaktiivisen jodin vaikutukset kilpirauhassyövän immuunijärjestelmään (SCIMITAR)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Radioaktiivisen jodihoidon vaikutukset systeemiseen synnynnäiseen immuunijärjestelmään ei-medullaarisilla kilpirauhassyöpäpotilailla

Veri otetaan 1 kuukausi ennen säännöllistä radioaktiivista jodihoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen. Monosyytit eristetään. Kolme päätulosta ovat kokoverikuvat, sytokiinien tuotanto monosyyttien in vitro -stimulaation yhteydessä ja monosyyttien in vitro ROS-tuotanto. Näitä tuloksia verrataan adjuvantissa hoidettujen potilaiden ja jatkuvan rakenteellisen sairauden vuoksi hoidettujen potilaiden välillä sekä hoitoa edeltävän ja jälkeisen tilan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erityisen pitkälle edenneet kilpirauhaskarsinoomat ovat erittäin immunogeenisiä kasvaimia. Immuunijärjestelmä on mukana kilpirauhassyövän (TC) patogeneesissä ja etenemisessä, kuten muissakin pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tiedetään esimerkiksi, että lisääntynyt tuumoriinfiltraatio kasvaimeen liittyvillä makrofageilla liittyy vähentyneeseen eloonjäämiseen TC-potilailla. Aiemmassa ryhmämme tutkimuksessa havaittiin muutoksia myelooisten immuunisolujen ohjelmointissa äskettäin diagnosoiduilla TC-potilailla. Tämä tutkimus osoitti, että stimulaation jälkeen sytokiinien tuotanto väheni TC-potilaiden monosyyteissä verrattuna terveiden vapaaehtoisten tai hyvänlaatuisten kilpirauhaskasvaimien monosyyteihin. Myös reaktiivisten happilajien (ROS) tuotanto (joka tiedetään olevan kasvaimia aiheuttava) monosyyteistä lisääntyi TC-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Mainitussa tutkimuksessa havaittiin useita radioaktiivisen jodihoidon (RAI) vaikutuksia leikkauksen jälkeen systeemiseen immuunijärjestelmään. Esimerkiksi lymfosyyttien määrä väheni merkittävästi RAI-hoidon jälkeen, mikä on havaittu myös muissa tutkimuksissa. Lisäksi RAI-hoidon jälkeen monosyyttien tuottamat ROS-tasot laskivat tasoille, jotka olivat samankaltaisia ​​kuin terveiden kontrollien monosyyttien tuottamat tasot. RAI-hoidon vaikutus ROS-tuotantoon oli kuitenkin vähemmän selvä kuin leikkauksen. RAI-hoidolla ei ollut selvää vaikutusta sytokiinien tuotantokapasiteettiin. On kuitenkin huomattava, että suurimmalle osalle tämän tutkimuksen potilaista RAI:ta annettiin jäännösablaatiossa, mikä tarkoittaa, että annettiin vain pieni annos RAI:ta ja että syöpäsoluja oli läsnä vain hyvin pieni määrä (tai ei yhtään) syöpäsoluja. hallinnon aika. Lisäksi mukaan otettujen potilaiden määrä oli liian pieni alaryhmäanalyysien tekemiseen. Pyrimme nyt arvioimaan RAI-hoidon vaikutusta potilailla, joilla on rakenteellista sairautta, koska näillä potilailla on suurempi beeta-säteilyannos, ja verrata näitä vaikutuksia potilaisiin, joita hoidetaan RAI:lla adjuvanttiympäristössä.

Oletamme, että RAI-hoidolla on selvempi vaikutus systeemiseen synnynnäiseen immuunijärjestelmään potilailla, joilla on rakenteellinen sairaus verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan adjuvanttiympäristössä. Tämä tutkimus antaa meille enemmän näkemyksiä RAI:n ja immuunijärjestelmän välisestä vuorovaikutuksesta TC-potilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida RAI-hoidon vaikutusta TC-potilaiden synnynnäiseen immuunijärjestelmään ja verrata näitä vaikutuksia potilaiden välillä, joilla on rakenteellista sairautta ja joilla ei ole rakenteellista sairautta prospektiivisessa eksploratiivisessa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Prashant Changoer, Msc.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmekymmentä potilasta, joilla on ei-medulaarinen kilpirauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu ei-medullaarinen kilpirauhassyöpä
  • Radioaktiivinen jodihoito adjuvanttiympäristössä tai jatkuvan rakenteellisen sairauden vuoksi
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehdukselliset tai tarttuva sairaudet
  • Immuunijärjestelmää häiritsevien lääkkeiden käyttö
  • Raskaus
  • Itse ilmoittama alkoholinkulutus yli 21 yksikköä viikossa
  • Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka määritellään pahanlaatuisiksi kasvaimille, jotka eivät ole täydellisessä remissiossa alle 2 vuoteen
  • Aiempi systeeminen syövän vastainen hoito, kuten kemoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito tai immunoterapia 3 vuoden sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
I/adjuvantti
15 potilasta, joilla on kilpirauhassyöpä ja joita hoidetaan radioaktiivisella jodilla adjuvanttihoitona
Veri otetaan kahdesti kaikista aiheista. Kerran ennen radioaktiivista jodihoitoa ja kerran sen jälkeen.
II/rakennesairaus
15 potilasta, joilla on kilpirauhassyöpä ja joita hoidetaan radioaktiivisella jodilla pysyvän rakenteellisen sairauden oireena
Veri otetaan kahdesti kaikista aiheista. Kerran ennen radioaktiivista jodihoitoa ja kerran sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoveriarvot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kokoverenkuvaa leukosyyttien alatyypeillä (neutrofiilit, lymfosyytit ja monosyytit) verrataan ennen ja jälkeen radioaktiivisen jodihoidon
2 kuukautta
Sytokiinien tuotanto monosyyttistimulaation yhteydessä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Sytokiinituottoja (kasvainnekroositekijä, interleukiini-6, interleukiini-8) verrataan ennen ja jälkeen radioaktiivisella jodilla
2 kuukautta
Monosyyttien tuottama reaktiivinen happilaji (ROS).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Monosyyttien ROS-tuotantoa in vitro verrataan ennen radioaktiivisella jodilla käsittelyä ja sen jälkeen
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttitranskripti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdollisesti monosyyttien transkriptiota verrataan ennen ja jälkeen radioaktiivisella jodilla
2 kuukautta
Plasman proteomi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdollisesti plasman proteomia (erityisesti tulehdusmarkkereita) verrataan ennen radioaktiivisella jodilla hoidettua hoitoa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa