Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af radioaktivt jod på immunsystemet ved skjoldbruskkirtelkræft (SCIMITAR)

16. november 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Virkninger på det systemiske medfødte immunsystem ved behandling med radioaktiv jod hos ikke-medullære skjoldbruskkirtelkræftpatienter

Der tages blod 1 måned før og 2 måneder efter almindelig radioaktivt jodbehandling. Monocytter vil blive isoleret. De tre hovedresultater er fuldblodstælling, cytokinproduktion ved in vitro stimulering af monocytter og in vitro ROS-produktion af monocytter. Disse resultater sammenlignes mellem patienter behandlet i adjuverende omgivelser og patienter behandlet for vedvarende strukturel sygdom og mellem status før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at især fremskredne skjoldbruskkirtelcarcinomer er stærkt immunogene tumorer. Immunsystemet er involveret i både patogenese og progression af thyreoideacarcinom (TC), som ved andre maligne sygdomme. For eksempel er det kendt, at øget tumorinfiltration med tumorassocierede makrofager er forbundet med nedsat overlevelse hos TC-patienter. I en tidligere undersøgelse fra vores gruppe blev ændringer i programmeringen af ​​myeloide immunceller identificeret i nyligt diagnosticerede TC-patienter. Denne undersøgelse viste, at ved stimulering var cytokinproduktionen faldet i monocytter fra TC-patienter sammenlignet med monocytter fra raske frivillige eller fra patienter med godartede skjoldbruskkirteltumorer. Produktionen af ​​reaktive oxygenarter (ROS) (kendt for at være tumorogene) fra monocytter var også øget hos TC-patienter sammenlignet med raske frivillige. I det nævnte studie blev der observeret adskillige effekter af radioaktivt jod (RAI)-behandling efter operation på det systemiske immunsystem. For eksempel blev lymfocyttal signifikant reduceret efter behandling med RAI, en effekt, der også blev observeret i andre undersøgelser. Desuden faldt ROS-niveauer produceret af monocytter efter RAI-behandling til niveauer svarende til dem produceret af monocytter fra raske kontroller. Selv om effekten af ​​RAI-behandling på ROS-produktion var mindre udtalt end ved operation. Der var ingen klar effekt af RAI-behandling på cytokinproduktionskapaciteten. Det skal dog bemærkes, at i de fleste patienter i denne undersøgelse blev RAI administreret i en indstilling af restablation, hvilket betyder, at der kun blev administreret en lav dosis af RAI, og at kun en meget lav mængde (eller ingen) kræftceller var til stede ved administrationstidspunktet. Desuden var antallet af inkluderede patienter for lavt til at udføre subgruppeanalyser. Vi sigter nu mod at vurdere effekten af ​​RAI-behandling hos patienter med strukturel sygdom, da en højere dosis beta-stråling vil være til stede hos disse patienter, og sammenligne disse effekter med den hos patienter behandlet med RAI i et adjuverende miljø.

Vi antager, at RAI-behandling vil have en mere udtalt effekt på det systemiske medfødte immunsystem hos patienter med strukturel sygdom sammenlignet med patienter behandlet i et adjuverende miljø. Denne undersøgelse vil give os mere indsigt i samspillet mellem RAI og immunsystemet hos patienter med TC.

Formålet med studiet er at vurdere effekten af ​​RAI-behandling på det medfødte immunsystem hos TC-patienter og at sammenligne disse effekter mellem patienter med og uden strukturel sygdom i et prospektivt eksplorativt studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prashant Changoer, Msc.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter med ikke-medulært skjoldbruskkirtelcarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft
  • Undergår behandling med radioaktivt jod i et adjuverende miljø eller for vedvarende strukturel sygdom
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske eller infektiøse følgesygdomme
  • Brug af medicin, der forstyrrer immunsystemet
  • Graviditet
  • Et selvrapporteret alkoholforbrug på >21 enheder om ugen
  • Andre aktive maligne sygdomme, defineret som maligne sygdomme, der ikke er i fuldstændig remission i <2 år
  • Tidligere systemisk anti-kræftbehandling såsom kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller immunterapi inden for 3 år før undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
I/adjuvans
15 patienter med skjoldbruskkirtelcarcinom, der behandles med radioaktivt jod i en adjuverende setting
Der tages blod to gange i alle fag. Én gang før behandling med radioaktivt jod og én gang efter.
II/strukturel sygdom
15 patienter med skjoldbruskkirtelcarcinom, der er behandlet med radioaktivt jod med indikation af vedvarende strukturel sygdom
Der tages blod to gange i alle fag. Én gang før behandling med radioaktivt jod og én gang efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldblodstælling
Tidsramme: 2 måneder
Fuldblodstællinger med leukocytundertyper (neutrofiler, lymfocytter og monocytter) sammenlignes før og efter behandling med radioaktivt jod
2 måneder
Cytokinproduktion ved monocytstimulering
Tidsramme: 2 måneder
Cytokinproduktion (tumornekrosefaktor, interleukin-6, interleukin-8) vil blive sammenlignet før og efter behandling med radioaktivt jod
2 måneder
Reaktive oxygenarter (ROS) produktion af monocytter
Tidsramme: 2 måneder
In vitro ROS produktion af monocytter vil blive sammenlignet før og efter behandling med radioaktivt jod
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monocyttranskriptom
Tidsramme: 2 måneder
Eventuelt vil transkriptom af monocytter blive sammenlignet før og efter behandling med radioaktivt jod
2 måneder
Plasma proteom
Tidsramme: 2 måneder
Eventuelt vil plasmaproteom (især inflammatoriske markører) blive sammenlignet før og behandling med radioaktivt jod.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelcarcinom, ikke-medullært

Kliniske forsøg med Blodtegning

3
Abonner