가정 또는 센터 내 투석으로 전환 (TRANSIT-CARE)
진행성 만성 신장 질환 환자를 가정 또는 센터 내 투석으로 전환: 환자와 간병인의 경험과 삶의 질 이해
진행성 신장 질환이 있는 사람에게는 어떤 유형의 투석이 가장 좋은지 결정하는 것이 어려울 수 있습니다. 연구에 따르면 삶의 질은 환자에게 매우 중요합니다. 집에서 투석을 받는 사람들의 삶의 질이 병원에서 투석을 받는 사람들보다 더 나을 수 있다고 생각됩니다. 그러나 투석 시작이 병원에서 투석을 선택하는 사람들과 비교하여 가정 투석을 선택하는 사람들의 삶의 질을 어떻게 변화시키는지는 아직 알려지지 않았습니다.
TRANSIT-CARE는 투석으로 진행되어 가정 또는 병원 기반 투석을 받는 진행성 신장 질환이 있는 성인을 추적하는 전향적 혼합 방법 연구입니다. 본 연구는 투석 시작 전과 시작 후 12개월까지 환자의 삶의 질과 허약 상태(건강, 이동성 및 기능)의 궤적과 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 가정 투석을 하는 사람들과 병원 기반 투석을 하는 사람들의 차이점은 성별 및 사회 인구학적 특성을 포함한 사람들의 특성을 고려하여 평가될 것입니다. 이 연구에는 삶의 질을 측정하는 설문지와 허약함을 평가하는 도구가 포함될 것입니다. 또한, 투석으로의 전환 경험을 더 잘 이해하기 위해 투석 시작 전후에 다양한 그룹의 환자 및 간병인과 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가정 투석은 임상적 이점과 낮은 비용으로 인해 권장되어 최근 몇 년 동안 높은 동반 질환 부담과 허약한 중증도를 가진 환자들 사이에서도 사용이 증가했습니다. 투석을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 감소하지만, 가정 투석을 받는 환자는 센터 내 투석을 받는 환자보다 PROM(환자 보고 결과 측정)이 상대적으로 더 우수할 수 있습니다. 가정 투석 인구가 중증도 노쇠 환자를 포함하도록 확장됨에 따라 이러한 이점이 유지되는지 여부는 알 수 없습니다. 더 중요한 것은 환자와 간병인이 가정 또는 센터 내 투석으로의 전환을 경험하는 방식과 HRQoL 및 노쇠의 변화가 이러한 경험에 영향을 미치는지 여부에 대한 데이터가 부족하다는 것입니다.
목표
- 만성 신장 질환(CKD)에서 투석으로 전환하는 동안 HRQoL, 노쇠 및 간병인 부담의 궤적을 결정하고 비교합니다. (수량)
- CKD에서 투석으로 진행하는 동안 참가자의 경험을 조사합니다. (퀄리)
- HRQoL, 노쇠 및 투석 방식이 환자와 간병인의 전환 경험에 어떤 영향을 미치는지 이해합니다. (퀀티+퀄리)
설계 및 연구 계획 TRANSIT-CARE는 캐나다 12개 센터에서 진행성 CKD 환자와 간병인에 대한 5년 다기관 혼합 방법 연구로 환자-파트너 참여가 활발합니다.
정량 참가자는 3개월마다 추적됩니다(예상 사구체 여과율[eGFR] <12 mL/min/1.73m2에서) 투석 시작 후 12개월까지(4주, 3개월, 6개월, 12개월).
모집대상 : 환자 420명 / 간병인 165명 투석 방식은 기준선 방문 시 선택한 방식으로 정의되며 가정 투석(복막 또는 가정 혈액 투석)과 중심 내 투석으로 이분됩니다.
PROM 및 허약함의 변화는 기준선 점수, 선택한 투석 방식(노출), 투석 시작(시간 종속 변수) 및 미리 지정된 잠재적 혼동 요인에 대해 조정된 연속 변수로 사용되는 각 측정과 함께 다변수 혼합 선형 스플라인 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
QUALITATIVE 투석 시작 전후에 30명의 환자와 30명의 간병인(3개 센터)을 대상으로 반구조화 인터뷰를 실시합니다.
주제별 분석은 가정 및 센터 내 투석에 대한 환자 및 간병인의 인식, 투석 시작에 대한 반응(예: 권한 부여 또는 상실감, 삶의 혼란) 및 간병인에 대한 인지된 부담을 식별하는 데 사용됩니다.
데이터 통합 정성적 및 정량적 구성 요소의 데이터는 분석 시 표와 공동 표시를 사용하여 통합됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karine Chaussé
- 전화번호: 3722 514-252-3400
- 이메일: karine.chausse.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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연락하다:
- Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD
- 전화번호: 6141 514-252-3400
- 이메일: ac.nadeau-fredette@umontreal.ca
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연락하다:
- Karine Chaussé
- 전화번호: 3722 514-242-3400
- 이메일: karine.chausse.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고급 CKD 클리닉에서 성인을 따랐다,
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <12mL/min/1.73m2 103,
- 투석 양식을 선택했습니다.
- 영어 또는 프랑스어를 이해하십시오.
제외 기준:
- 보존적 치료를 지향하며,
- 계획된 신장 이식 < 6개월,
- 심각한 인지 또는 정신 질환으로 인해 동의를 제공할 수 없는 경우,
- 이전 투석 치료 > 3개월,
- 기대 수명 < 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 - 가정 투석
가정 투석으로 전환하는 환자
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가정 투석(복막 투석 또는 가정 혈액 투석) 또는 시설 혈액 투석으로 투석 시작
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환자 - 시설 혈액 투석
시설 혈액 투석으로 전환하는 환자
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가정 투석(복막 투석 또는 가정 혈액 투석) 또는 시설 혈액 투석으로 투석 시작
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간병인 - 가정 투석
가정 투석으로 전환하는 환자의 간병인
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가정 투석(복막 투석 또는 가정 혈액 투석) 또는 시설 혈액 투석으로 투석 시작
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간병인 - 시설 혈액 투석
시설 혈액 투석으로 전환하는 환자의 간병인
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가정 투석(복막 투석 또는 가정 혈액 투석) 또는 시설 혈액 투석으로 투석 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장질환 삶의 질 변화 - 36 (KDQOL-36) - 환자
기간: 연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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0-100 범위(0=나쁨, 100 = 우수)
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연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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'Zarit'Burden Interview (ZBI) - 간병인의 변화
기간: 연구 포함에서 투석이 시작된 후 12 개월까지.
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스케일 0-88 (0 = 아니오/작은 부담, 88 = 심각한 부담)
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연구 포함에서 투석이 시작된 후 12 개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튀긴 허약 표현형의 변화
기간: 연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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노프레일(no-frail), 프리프레일(pre-frail) 또는 노쇠함(frail)으로 분류되는 5가지 구성 요소(느림, 쇠약, 체중 감소, 낮은 신체 활동, 피로)
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연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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임상 허약 척도의 변화
기간: 연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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척도 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)
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연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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병원 불안과 우울의 변화 - 환자
기간: 연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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14개 항목 척도(불안 7개, 우울증 7개), 점수가 8점 이상인 경우 우울증 및 불안 위험 증가에 대한 컷오프로 사용됨
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연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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약식(SF)-36의 변화 - 간병인
기간: 연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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0-100 범위(0=나쁨, 100 = 우수)
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연구 포함부터 투석 시작 후 12개월까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 간병인과의 반구조화된 인터뷰
기간: 연구 시작과 투석 시작 사이의 첫 번째 인터뷰 / 투석 시작과 투석 시작 후 최대 12개월 사이의 두 번째 인터뷰.
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2 환자 및 간병인과의 인터뷰
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연구 시작과 투석 시작 사이의 첫 번째 인터뷰 / 투석 시작과 투석 시작 후 최대 12개월 사이의 두 번째 인터뷰.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD, CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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