C-mo System 1.0 검증 - 기침 모니터링 (C-mo_01)
2026년 4월 2일 업데이트: Cough Monitoring Medical Solutions
기침은 가장 많이 보고되는 증상 중 하나이며 특히 호흡기 질환과 관련이 있습니다. 또한 기침에는 환자의 건강에 관한 매우 통찰력 있는 정보가 포함되어 있습니다. 생리병리학적 정보가 가득한 증상으로 임상에 큰 도움이 될 수 있습니다. 그러나 기침은 현재 다음과 같은 경우 임상적 바이오마커로 사용되지 않습니다.
- 기침은 환자에게 매우 주관적인 증상입니다(환자는 자신의 기침 특성을 정확하게 설명하고 이해할 수 없습니다).
- 기침을 객관적이고 철저하게 평가할 수 있는 도구는 현재 없습니다.
이와 같이 객관적인 기침 모니터링 및 관리를 위한 솔루션인 충족되지 않은 의학적 요구가 있습니다.
C-mo 시스템은 환자의 기침을 장기간 객관적으로 모니터링하는 새로운 비침습 의료기기입니다. C-mo System은 웨어러블 디바이스(C-mo wearable)와 데스크톱 소프트웨어(C-mo Medical Platform)로 구성됩니다. C-mo System은 데이터 수집 및 처리 기술(자동 분류)을 통해 기침을 자동으로 특성화하며 기본 출력에는 다음이 포함됩니다.
- 기침 빈도(환자가 기침하는 횟수)
- 기침 강도(기침의 호기 노력이 얼마나 강한지)
- 기침 유형(기침이 건조하거나 습하거나 후두인 경우)
- 패턴 식별(기침 특성과 특정 사건 사이의 연관성, 즉 하루 중 시간, 신체 위치, 신체 운동 및 식사).
신호 처리 알고리즘과 인공 지능을 사용하는 경우 광범위하고 다양한 모집단에서 C-mo 시스템을 검증하는 것이 매우 중요합니다. C-mo System의 기본 출력을 통해 의료 전문가는 이 증상과 관련된 의료 서비스를 크게 개선할 수 있습니다.
- 여러 의학적 상태, 특히 호흡기 질환의 진단 속도를 높이고 정확도를 개선합니다. 기침을 객관적으로 모니터링하는 C-mo System의 기능을 통해 의료 전문가는 특정 기침 패턴과 특정 의학적 상태를 연관시킬 수 있습니다.
- 치료 처방을 최적화하고 효과를 모니터링합니다. C-mo System의 기침에 대한 객관적인 평가를 통해 의료 전문가는 주어진 치료법이 의도한 대로 작동하는지 이해할 수 있습니다.
- 만성 질환의 진행을 객관적으로 모니터링합니다. C-mo System의 기침 모니터링을 통해 의료 전문가는 환자의 기침 진행을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diogo B Tecelão, MSc
- 전화번호: +351 917 935 447
- 이메일: diogo.tecelao@c-mo.solutions
연구 연락처 백업
- 이름: Sara B Lobo
- 전화번호: +351 967 889 091
- 이메일: sara.lobo@c-mo.solutions
연구 장소
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Alfena, 포르투갈
- 모병
- HPAV - Trofa Saúde Hospital de Alfena
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연락하다:
- Daniela Rodrigues
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Amadora, 포르투갈
- 모병
- HFF - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca
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연락하다:
- José Pedro Boléo-Tomé
-
Aveiro, 포르투갈
- 완전한
- Lab3R - Laboratório de Investigação e Reabilitação Respiratória da Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
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Coimbra, 포르투갈
- 모병
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
연락하다:
- Pedro Gonçalo Ferreira
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- HDE - Hospital Dona Estefânia
-
연락하다:
- Raquel Lopes de Bragança
-
Lisbon, 포르투갈
- 모병
- NMS Research - Laboratório de Exploração Funcional | Fisiopatologia
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연락하다:
- Nuno Neuparth
-
Porto, 포르투갈
- 모병
- CHUSJ - Centro Hospitalar Universitário de São João
-
연락하다:
- David Araújo
-
Porto, 포르투갈
- 모병
- ICUFP - Instituto CUF Porto
-
연락하다:
- João Carlos Winck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 환자;
- 기침 증상/호소가 있는 환자;
- 서명된 사전 동의서(18세 이상), 부모/법정 대리인 및 환자(16세 및 17세)의 서명된 사전 동의서 또는 서명된 사전 동의 및 동의서(5세 ≤ 연령 ≤ 15세).
제외 기준:
- 근골격계(예: 중증 척추측만증), 신경학적(예: 뇌졸중 후), 심장(예: 불안정 협심증), 인지(예: 치매) 변화 또는 참가자가 데이터 수집에 협력하는 것을 방해하는 기타 중요한 상태의 존재.
- C-mo 웨어러블 장치의 배치 부위(상복부 부위)의 손상/약화된 피부.
- 사전 동의 및/또는 승인의 부재(해당되는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨모시스템
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환자는 기침 특성을 평가하기 위해 24시간 동안 C-mo 시스템을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 감지(정확도 및 회수)
기간: 24 시간
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정밀도와 재현율(백분율 - 0%~100%)을 사용하여 기침을 자동으로 감지하는 C-mo 시스템의 성능과 능력을 측정합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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24 시간
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기침 감지(F1 점수)
기간: 24 시간
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F1 점수(0과 1 사이의 값)를 사용하여 기침을 자동으로 감지하는 C-mo 시스템의 성능과 능력을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 특성화(정밀도, 재현율 및 전체 정확도)
기간: 24 시간
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C-mo System의 성능과 기침을 자동으로 특성화하는 능력을 측정하고 정밀도, 재현율 및 전체 정확도(백분율 - 0%에서 100% 사이)를 사용하여 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 특성화(F1-점수)
기간: 24 시간
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F1 점수(0과 1 사이의 값)를 사용하여 기침을 자동으로 특성화하는 C-mo 시스템의 성능과 능력을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 특성화(Matthews 상관 계수)
기간: 24 시간
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Matthews 상관 계수(MCC)를 사용하여 기침을 자동으로 특성화하는 C-mo 시스템의 성능과 능력을 측정합니다.
MCC 값의 범위는 -1에서 1까지이며, 이 경우 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서는 Gold Standard로 간주)가 일치하는 정도를 나타냅니다.
-1의 MCC 값은 완전히 동의하지 않음을 나타내고, 0은 C-mo 시스템의 분류가 무작위 추측보다 나을 것이 없음을 나타내며, 1은 완벽한 분류(C-mo 시스템의 출력과 골드 표준 간의 전체 일치)를 나타냅니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 특성화(Cohen's Kappa)
기간: 24 시간
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Cohen의 Kappa 계수(κ)를 사용하여 기침을 자동으로 특성화하는 C-mo System의 성능과 능력을 측정합니다.
κ 값은 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서 최적 기준으로 간주됨) 간의 일치 수준을 나타냅니다.
범위는 -1(가능한 최악의 성능)에서 1(가능한 최상의 성능)까지입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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쌕쌕거림 감지(정밀도, 재현율, 참음성률, 정확도 및 음성 예측값)
기간: 24 시간
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C-mo 시스템의 성능과 기침 이벤트에서 쌕쌕거림을 자동으로 감지하는 능력을 측정합니다. 정확도, 재현율, 진음성률, 정확도 및 음성 예측값(백분율 - 0%~100%)을 사용하여 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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24 시간
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쌕쌕거림 감지(F1 점수)
기간: 24 시간
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F1-점수(0과 1 사이의 값)를 사용하여 C-mo 시스템의 성능과 기침 이벤트에서 쌕쌕거림을 자동으로 감지하는 기능을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 빈도(Matthews 상관 계수)
기간: 24 시간
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Matthews 상관 계수(MCC)를 사용하여 평균 "시간당 기침 횟수"를 기반으로 기침 빈도를 자동으로 평가하는 C-mo 시스템의 성능과 능력을 측정합니다.
MCC 값의 범위는 -1에서 1까지이며, 이 경우 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서는 Gold Standard로 간주)가 일치하는 정도를 나타냅니다.
-1의 MCC 값은 완전히 동의하지 않음을 나타내고, 0은 C-mo 시스템의 분류가 무작위 추측보다 나을 것이 없음을 나타내며, 1은 완벽한 분류(C-mo 시스템의 출력과 골드 표준 간의 전체 일치)를 나타냅니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 빈도(Cohen's Kappa Index)
기간: 24 시간
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Cohen의 Kappa 계수(κ)를 사용하여 평균 "시간당 기침 횟수"를 기반으로 기침 빈도를 자동으로 평가하는 C-mo System의 성능과 능력을 측정합니다.
κ 값은 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서 최적 기준으로 간주됨) 간의 일치 수준을 나타냅니다.
범위는 -1(가능한 최악의 성능)에서 1(가능한 최상의 성능)까지입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 유형 백분율(Matthews 상관 계수)
기간: 24 시간
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Matthews 상관 계수(MCC)를 사용하여 각 기침 유형의 백분율을 기반으로 기침 유형을 자동으로 평가하는 C-mo 시스템의 성능과 능력을 측정합니다.
MCC 값의 범위는 -1에서 1까지이며, 이 경우 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서는 Gold Standard로 간주)가 일치하는 정도를 나타냅니다.
-1의 MCC 값은 완전히 동의하지 않음을 나타내고, 0은 C-mo 시스템의 분류가 무작위 추측보다 나을 것이 없음을 나타내며, 1은 완벽한 분류(C-mo 시스템의 출력과 골드 표준 간의 전체 일치)를 나타냅니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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기침 유형 백분율(Cohen's Kappa Index)
기간: 24 시간
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Cohen의 Kappa 계수(κ)를 사용하여 각 기침 유형의 백분율을 기준으로 기침 유형을 자동으로 평가하는 C-mo System의 성능과 능력을 측정합니다.
κ 값은 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서 최적 기준으로 간주됨) 간의 일치 수준을 나타냅니다.
범위는 -1(가능한 최악의 성능)에서 1(가능한 최상의 성능)까지입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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쌕쌕거림 감지(Matthews 상관 계수)
기간: 24 시간
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Matthews 상관 계수(MCC)를 사용하여 쌕쌕거림이 식별된 기침 이벤트의 백분율을 기반으로 기침에서 쌕쌕거림을 자동으로 평가하는 C-mo 시스템의 성능 및 기능을 측정합니다.
MCC 값의 범위는 -1에서 1까지이며, 이 경우 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서는 Gold Standard로 간주)가 일치하는 정도를 나타냅니다.
-1의 MCC 값은 완전히 동의하지 않음을 나타내고, 0은 C-mo 시스템의 분류가 무작위 추측보다 나을 것이 없음을 나타내며, 1은 완벽한 분류(C-mo 시스템의 출력과 골드 표준 간의 전체 일치)를 나타냅니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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쌕쌕거림 감지(Cohen's Kappa Index)
기간: 24 시간
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Cohen의 Kappa 계수(κ)를 사용하여 쌕쌕거림이 식별된 기침 이벤트의 백분율을 기준으로 기침에서 쌕쌕거림을 자동으로 평가하는 C-mo 시스템의 성능 및 기능을 측정합니다.
κ 값은 C-mo System의 출력과 전문가 분석 결과(본 연구에서 최적 기준으로 간주됨) 간의 일치 수준을 나타냅니다.
범위는 -1(가능한 최악의 성능)에서 1(가능한 최상의 성능)까지입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 강도
기간: 24 시간
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최대 자발적 수축(MVC)의 백분율로 기침 강도를 설명하기 위해 수집된 EMG 신호를 분석합니다.
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24 시간
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기침 패턴
기간: 24 시간
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모니터링 기간 동안 피험자별 기침 특성 변화(빈도, 강도, 유형 및 천명 유무)를 분석하여 기침 패턴을 설명합니다. , 휴식, 신체 위치 및 시간).
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24 시간
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사용성 결과
기간: 24 시간
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C-mo 웨어러블에 대한 사용성 설문 결과를 분석하여 각 평가 매개변수에 대한 평균 점수를 계산합니다.
전체 만족도 점수에는 5점 리커트 척도가 사용되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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24 시간
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기침 인식 vs. C-mo 시스템 분석, 금본위제와 관련(전문가 평가)
기간: 24 시간
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C-mo 시스템에서 얻은 결과와 참가자가 기침에 대해 작성한 설문지 결과 간의 차이를 분석하고 얻은 결과를 골드 표준과 비교합니다. 참가자 간의 차이도 분석됩니다. 통계적 테스트를 사용하여 그룹 간의 유의미한 차이를 식별합니다(환자 인식, C-mo 시스템 및 골드 표준 결과). |
24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 특성과 대상 질환과의 관계
기간: 24 시간
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연구 샘플에서 관찰된 질병 중에서 각 지표(기침 빈도, 유형, 강도, 쌕쌕거림의 존재 및 기침 패턴)를 비교합니다.
이는 다변량 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 수행됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuno M Neuparth, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-mo_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .