유방암 환자의 조영 증강 유방조영술(CEM) 스캔 연구
2025년 5월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방암 환자의 신보조적 치료 후 잔여 질병의 정도 평가에서 조기 및 지연 획득을 통한 조영 증강 유방촬영술
본 연구의 목적은 Iohexol 조영제 투여 후 2분과 6분에 시행한 조영 증강 유방조영술/CEM 스캔이 신보강 치료 후 유방에 남아있는 질병의 양을 확인하는 데 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
-
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
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연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
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Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Joao Machado Horvat, MD
- 전화번호: 646-888-5462
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 메모리얼 슬론-케터링 암 센터(MSKCC)의 참가자 치료 팀, 프로토콜 조사자 또는 연구팀의 구성원에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 모든 여성
- 유방암 진단 및 NAT 일정
제외 기준:
- 신장 질환 병력, 크레아티닌 수치 >1.3 또는 eGFR <45.
- 가돌리늄 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 조영 증강 유방 MRI에 대한 금기.
- NAT 전후 MRI 또는 CEM의 시야에 포함되지 않은 병변
- 심박 조율기 또는 자동 이식형 제세동기의 존재
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암 환자
참가자는 유방암 진단을 받게 됩니다.
|
참가자는 영향을 받은 유방의 치료 전후 CEM을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
NAT 전 및 후 유방 MRI는 모든 참가자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영 증강 유방조영술/CEM 표준 '조기' 획득과 지연 획득 CEM의 민감도 및 특이도 비교
기간: 최대 1년
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NAT 후 병리학적 완전 반응(pCR)이 있는 유방암 병변을 검출할 때 획득이 지연된 CEM과 표준 '조기' 획득이 있는 CEM의 민감도와 특이성을 비교합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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