Une étude sur les mammographies à contraste amélioré (CEM) chez les personnes atteintes d'un cancer du sein
16 mai 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mammographie de contraste avec acquisitions précoces et retardées dans l'évaluation de l'étendue de la maladie résiduelle après un traitement néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le but de cette étude est de déterminer si les analyses de mammographie de contraste/CEM effectuées 2 minutes et 6 minutes après avoir reçu le colorant de contraste Iohexol peuvent être utilisées pour identifier la quantité de maladie résiduelle dans le sein après un traitement néoadjuvant.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
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Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5462
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du participant, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme âgée de plus de 18 ans au moment du consentement éclairé
- Diagnostiqué avec un cancer du sein et calendrier pour NAT
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie rénale, taux de créatinine > 1,3 ou DFGe <45.
- Réaction allergique connue au gadolinium ou aux produits de contraste iodés.
- Contre-indication à l'IRM du sein avec contraste.
- Lésion non incluse dans le champ de vision de l'IRM ou du CEM pré ou post-NAT
- Présence de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateur automatique implantable
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants atteints d'un cancer du sein
Les participants auront un diagnostic de cancer du sein
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Les participants auront un CEM avant et après le traitement du sein affecté
Autres noms:
Une IRM mammaire pré- et post-NAT sera réalisée pour tous les participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez la sensibilité et la spécificité de la mammographie de contraste/CEM avec une acquisition « précoce » standard à la CEM avec une acquisition retardée
Délai: Jusqu'à 1 an
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comparer la sensibilité et la spécificité de la CEM avec une acquisition "précoce" standard à la CEM avec une acquisition retardée, dans la détection des lésions du cancer du sein avec réponse pathologique complète (pCR) après NAT.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants signalées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .