Eine Studie zu kontrastmittelverstärkten Mammographie-Scans (CEM) bei Menschen mit Brustkrebs
16. Mai 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kontrastmittelverstärkte Mammographie mit frühen und verzögerten Aufnahmen bei der Beurteilung des Ausmaßes der Resterkrankung nach neoadjuvanter Behandlung bei Patientinnen mit Brustkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob kontrastmittelverstärkte Mammographie/CEM-Scans, die 2 Minuten und 6 Minuten nach Erhalt des Iohexol-Kontrastmittels durchgeführt werden, verwendet werden können, um das Ausmaß der Resterkrankung in der Brust nach einer neoadjuvanten Behandlung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
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Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Teilnehmers, dem Protokollforscher oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung älter als 18 Jahre sind
- Bei ihr wurde Brustkrebs diagnostiziert und es wurde ein Termin für eine NAT festgelegt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Nierenerkrankung, Kreatininwert >1,3 oder eGFR <45.
- Bekannte allergische Reaktion auf Gadolinium oder jodhaltige Kontrastmittel.
- Kontraindikation für eine kontrastmittelverstärkte Brust-MRT.
- Die Läsion ist weder im Sichtfeld der prä- noch post-NAT-MRT oder CEM enthalten
- Vorhandensein von Herzschrittmachern oder automatisierten implantierbaren Kardioverter-Defibrilatoren
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit Brustkrebs
Bei den Teilnehmern wird Brustkrebs diagnostiziert
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach der Behandlung eine CEM der betroffenen Brust
Andere Namen:
Für alle Teilnehmer wird eine Brust-MRT vor und nach der NAT durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Sensitivität und Spezifität der kontrastmittelverstärkten Mammographie/CEM mit standardmäßiger „früher“ Aufnahme mit der CEM mit verzögerter Aufnahme
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Sensitivität und Spezifität von CEM mit standardmäßiger „früher“ Erfassung mit CEM mit verzögerter Erfassung bei der Erkennung von Brustkrebsläsionen mit pathologischem Komplettansprechen (pCR) nach NAT.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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