Исследование маммографии с контрастным усилением (CEM) у людей с раком молочной железы
16 мая 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Контрастно-усиленная маммография с ранними и отсроченными исследованиями в оценке степени остаточной болезни после неоадъювантного лечения у больных раком молочной железы
Целью данного исследования является выяснить, можно ли использовать маммографию с контрастным усилением/сканирование CEM, выполненное через 2 и 6 минут после введения контрастного красителя йогексола, для определения степени остаточного заболевания в молочной железе после неоадъювантного лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Joao Machado Horvat, MD
- Номер телефона: 646-888-5462
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут определены членом лечебной группы участника, исследователем протокола или исследовательской группой в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга (MSKCC).
Описание
Критерии включения:
- Любая женщина старше 18 лет на момент получения информированного согласия
- Диагноз рака молочной железы и график NAT
Критерий исключения:
- Заболевания почек в анамнезе, уровень креатинина >1,3 или рСКФ <45.
- Известная аллергическая реакция на гадолиний или йодированные контрастные вещества.
- Противопоказания к МРТ молочной железы с контрастированием.
- Поражение, не включенное в поле зрения ни до, ни после NAT МРТ или CEM
- Наличие кардиостимуляторов или автоматизированного имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с раком молочной железы
У участников будет диагностирован рак молочной железы
|
Участники пройдут CEM пораженной груди до и после лечения.
Другие имена:
Всем участникам будет проведена МРТ груди до и после NAT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните чувствительность и специфичность контрастно-усиленной маммографии/CEM со стандартным «ранним» исследованием и CEM с отсроченным исследованием.
Временное ограничение: До 1 года
|
сравните чувствительность и специфичность CEM со стандартным «ранним» приобретением с CEM с отсроченным приобретением при обнаружении поражений рака молочной железы с патологическим полным ответом (pCR) после NAT.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство по ответственному обмену данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .