Rintasyöpää sairastavien ihmisten kontrastitehostemammografia (CEM) -tutkimus
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Varjoaineella tehostettu mammografia, jossa hankinnat ovat varhaisia ja viivästyneitä rintasyöpäpotilaiden neoadjuvanttihoidon jälkeen jääneiden sairauksien laajuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko 2 minuuttia ja 6 minuuttia Iohexol-varjoainevärin saamisen jälkeen tehtyjä kontrastitehostemammografia/CEM-skannauksia käyttää rintaan neoadjuvanttihoidon jälkeen jääneen taudin määrän tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Machado Horvat, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5462
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa osallistujan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Rintasyöpädiagnoosi ja NAT-aikataulu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munuaissairaus, kreatiniinitaso >1,3 tai eGFR <45.
- Tunnettu allerginen reaktio gadoliniumille tai jodatuille varjoaineille.
- Vasta-aihe varjoaineella tehostetulle rintojen MRI:lle.
- Leesio ei sisälly näkökenttään ennen tai post-NAT MRI tai CEM
- Tahdistimen tai automatisoidun implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin läsnäolo
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on rintasyöpä
Osallistujilla diagnosoidaan rintasyöpä
|
Osallistujat saavat sairastuneen rinnan CEM-hoidon ennen ja jälkeen
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään rintojen magneettikuvaus ennen NAT:ta ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kontrastitehosteisen mammografian/CEM:n herkkyyttä ja spesifisyyttä tavallisella "varhaisella" hankinnalla CEM:iin viivästetyllä hankinnalla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
vertaa CEM:n herkkyyttä ja spesifisyyttä tavallisella "varhaisella" hankinnalla CEM:iin, jossa on viivästynyt hankinta, havaittaessa rintasyöpäleesiot, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR) NAT:n jälkeen.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .