Um estudo de exames de mamografia com contraste (CEM) em pessoas com câncer de mama
16 de maio de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mamografia contrastada com aquisições precoces e tardias na avaliação da extensão da doença residual após tratamento neoadjuvante em pacientes com câncer de mama
O objetivo deste estudo é descobrir se a mamografia/CEM com contraste realizada 2 minutos e 6 minutos após receber o corante de contraste Iohexol pode ser usada para identificar a quantidade de doença residual na mama após o tratamento neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
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Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de telefone: 646-888-5462
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos de pesquisa em potencial serão identificados por um membro da equipe de tratamento do participante, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher com mais de 18 anos de idade no momento do consentimento informado
- Diagnosticado com câncer de mama e agendado para NAT
Critério de exclusão:
- História de doença renal, nível de creatinina >1,3 ou eGFR <45.
- Reação alérgica conhecida ao gadolínio ou meio de contraste iodado.
- Contra-indicação para RM de mama com contraste.
- Lesão não incluída no campo de visão pré ou pós-NAT MRI ou CEM
- Presença de marca-passo ou cardiodesfibrilador implantável automático
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com câncer de mama
Participantes terão diagnóstico de câncer de mama
|
Os participantes terão CEM pré e pós-tratamento da mama afetada
Outros nomes:
A ressonância magnética de mama pré e pós-NAT será realizada para todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a sensibilidade e a especificidade da mamografia com contraste/CEM com aquisição padrão 'precoce' para CEM com aquisição tardia
Prazo: Até 1 ano
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comparar a sensibilidade e especificidade de CEM com aquisição 'precoce' padrão para CEM com aquisição tardia, na detecção de lesões de câncer de mama com resposta patológica completa (pCR) após NAT.
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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