Badanie skanów mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM) u osób z rakiem piersi
16 maja 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mammografia z kontrastem z wczesnymi i późnymi akwizycjami w ocenie rozległości choroby resztkowej po leczeniu neoadjuwantowym u chorych na raka piersi
Celem tego badania jest ustalenie, czy skany mammografii z kontrastem/CEM wykonane 2 minuty i 6 minut po otrzymaniu barwnika kontrastowego Iohexol mogą być wykorzystane do określenia ilości choroby resztkowej w piersi po leczeniu neoadiuwantowym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numer telefonu: 646-888-5462
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalne tematy badawcze zostaną zidentyfikowane przez członka zespołu terapeutycznego uczestnika, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda kobieta w wieku >18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Zdiagnozowano raka piersi i zaplanowano NAT
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerek w wywiadzie, poziom kreatyniny >1,3 lub eGFR <45.
- Znana reakcja alergiczna na gadolin lub jodowe środki kontrastowe.
- Przeciwwskazania do MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym.
- Zmiana nieuwzględniona w polu widzenia przed lub po NAT MRI lub CEM
- Obecność rozruszników serca lub automatycznego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rakiem piersi
U uczestniczek zostanie zdiagnozowany rak piersi
|
Uczestnicy będą mieli przed i po leczeniu CEM dotkniętej piersi
Inne nazwy:
U wszystkich uczestników zostanie wykonany MRI piersi przed i po NAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj czułość i swoistość mammografii z kontrastem/CEM ze standardową „wczesną” akwizycją z CEM z akwizycją opóźnioną
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
porównać czułość i swoistość CEM ze standardową „wczesną” akwizycją z CEM z akwizycją opóźnioną w wykrywaniu zmian raka piersi z patologiczną całkowitą odpowiedzią (pCR) po NAT.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .