Un estudio de mamografías mejoradas con contraste (CEM) en personas con cáncer de mama
16 de mayo de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mamografía con contraste con adquisiciones tempranas y tardías en la evaluación de la extensión de la enfermedad residual después del tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama
El propósito de este estudio es averiguar si las exploraciones de mamografía/CEM con contraste mejorada realizadas 2 minutos y 6 minutos después de recibir el medio de contraste Iohexol se pueden usar para identificar la cantidad de enfermedad residual en el seno después del tratamiento neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
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Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Número de teléfono: 646-888-5462
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del participante, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer mayor de 18 años en el momento del consentimiento informado
- Diagnosticado con cáncer de mama y calendario para NAT
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad renal, nivel de creatinina >1,3 o eGFR <45.
- Reacción alérgica conocida al gadolinio o a los medios de contraste yodados.
- Contraindicación para la resonancia magnética de mama con contraste.
- Lesión no incluida en el campo de visión de MRI o CEM antes o después de NAT
- Presencia de marcapasos o desfibrilador automático automático implantable
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con cáncer de mama
Los participantes tendrán un diagnóstico de cáncer de mama.
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Los participantes tendrán CEM antes y después del tratamiento del seno afectado
Otros nombres:
Se realizará una resonancia magnética de mama antes y después de NAT para todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la sensibilidad y la especificidad de la mamografía mejorada con contraste/CEM con adquisición "temprana" estándar con la CEM con adquisición retardada
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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compare la sensibilidad y especificidad de CEM con adquisición "temprana" estándar con CEM con adquisición retardada, en la detección de lesiones de cáncer de mama con respuesta patológica completa (pCR) después de NAT.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .