Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrákos emberek kontrasztanyagos mammográfiás (CEM) vizsgálatai

2023. november 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kontrasztanyagos mammográfia korai és késleltetett felvételekkel az emlőrákos betegek neoadjuváns kezelését követő maradék betegség mértékének felmérésében

Ennek a vizsgálatnak a célja annak kiderítése, hogy az Iohexol kontrasztfesték beadása után 2 perccel és 6 perccel végzett kontrasztanyagos mammográfiás/CEM-vizsgálatok felhasználhatók-e a neoadjuváns kezelést követően az emlőben fennmaradó betegség mértékének meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonszám: 646-888-5462

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális kutatási alanyokat a résztvevő kezelőcsoportjának egy tagja, a protokollvizsgáló vagy a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) kutatócsoportja azonosítja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti nő a beleegyezés időpontjában
  • Mellrákot diagnosztizáltak és a NAT ütemezése

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség a kórtörténetben, kreatininszint >1,3 vagy eGFR <45.
  • Ismert allergiás reakció gadolíniumra vagy jódtartalmú kontrasztanyagra.
  • Kontraindikáció a kontrasztanyagos emlő MRI-hez.
  • Az elváltozás nem szerepel a NAT előtti vagy utáni MRI vagy CEM látómezejében
  • Pacemaker vagy automata beültethető kardioverter defibrillátor jelenléte
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákos résztvevők
A résztvevők mellrák diagnózist kapnak
Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztos mammográfia
A résztvevőknek az érintett emlő kezelés előtti és utáni CEM-je lesz
Más nevek:
  • CEM
Diagnosztikai vizsgálat: Mell MRI
A NAT előtti és utáni emlő MRI-t minden résztvevőnél elvégzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a kontrasztos mammográfia/CEM érzékenységét és specifitását a standard „korai” felvétellel a késleltetett felvétellel rendelkező CEM-hez
Időkeret: Akár 1 év
hasonlítsa össze a standard „korai” felvétellel végzett CEM szenzitivitását és specificitását a késleltetett felvétellel rendelkező CEM-hez, a NAT után patológiás teljes válaszú (pCR) mellrákos elváltozások kimutatásában.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Kontrasztos mammográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel