Uno studio sulle scansioni mammografiche con contrasto (CEM) nelle persone con cancro al seno
16 maggio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mammografia con mezzo di contrasto con acquisizioni precoci e ritardate nella valutazione dell'entità della malattia residua dopo il trattamento neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario
Lo scopo di questo studio è scoprire se le scansioni mammografiche/CEM con mezzo di contrasto eseguite 2 minuti e 6 minuti dopo aver ricevuto il colorante di contrasto Iohexol possono essere utilizzate per identificare la quantità di malattia residua nel seno dopo il trattamento neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Joao Machado Horvat, MD
- Numero di telefono: 646-888-5462
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del partecipante, dall'investigatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi donna di età >18 anni al momento del consenso informato
- Diagnosi di cancro al seno e programma per NAT
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia renale, livello di creatinina >1,3 o eGFR <45.
- Reazione allergica nota al gadolinio o ai mezzi di contrasto iodati.
- Controindicazione alla RM mammaria con mezzo di contrasto.
- Lesione non inclusa nel campo visivo di pre o post-NAT MRI o CEM
- Presenza di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile automatizzato
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti con cancro al seno
I partecipanti avranno una diagnosi di cancro al seno
|
I partecipanti avranno CEM pre e post-trattamento del seno interessato
Altri nomi:
La risonanza magnetica mammaria pre e post-NAT verrà eseguita per tutti i partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare la sensibilità e la specificità della mammografia con mezzo di contrasto/CEM con acquisizione "precoce" standard rispetto alla CEM con acquisizione ritardata
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
confrontare la sensibilità e la specificità del CEM con acquisizione "precoce" standard rispetto al CEM con acquisizione ritardata, nel rilevare le lesioni del cancro al seno con risposta patologica completa (pCR) dopo NAT.
|
Fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .