Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av kontrastförstärkt mammografi (CEM)-skanningar hos personer med bröstcancer

3 november 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kontrastförstärkt mammografi med tidiga och fördröjda förvärv vid bedömning av omfattningen av kvarvarande sjukdom efter neoadjuvant behandling hos patienter med bröstcancer

Syftet med denna studie är att ta reda på om kontrastförstärkt mammografi/CEM-skanningar utförda 2 minuter och 6 minuter efter att ha fått Iohexol kontrastfärg kan användas för att identifiera mängden kvarvarande sjukdom i bröstet efter neoadjuvant behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Joao Machado Horvat, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5462

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella forskningsämnen kommer att identifieras av en medlem av deltagarens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor >18 år vid tidpunkten för informerat samtycke
  • Diagnostiserats med bröstcancer och schema för NAT

Exklusions kriterier:

  • Historik med njursjukdom, kreatininnivå >1,3 eller eGFR <45.
  • Känd allergisk reaktion mot gadolinium eller joderade kontrastmedel.
  • Kontraindikation för kontrastförstärkt bröst-MR.
  • Lesion ingår inte i synfältet för antingen pre- eller post-NAT MRI eller CEM
  • Närvaro av pacemaker eller automatisk implanterbar cardioverter-defibrilator
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med bröstcancer
Deltagarna kommer att få diagnosen bröstcancer
Diagnostiskt test: Kontrastförstärkt mammografi
Deltagarna kommer att ha CEM före och efter behandling av det drabbade bröstet
Andra namn:
  • CEM
Diagnostiskt test: Bröst MRI
Pre- och post-NAT bröst-MRT kommer att utföras för alla deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför känsligheten och specificiteten för kontrastförstärkt mammografi/CEM med standard "tidig" förvärv med CEM med fördröjd förvärv
Tidsram: Upp till 1 år
jämföra känsligheten och specificiteten för CEM med standard "tidig" förvärv med CEM med fördröjd förvärv, vid detektering av bröstcancerlesioner med patologiskt fullständigt svar (pCR) efter NAT.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt mammografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera