Een onderzoek naar contrastversterkte mammografie (CEM)-scans bij mensen met borstkanker
16 mei 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Contrastversterkte mammografie met vroege en vertraagde acquisities bij de beoordeling van de omvang van de resterende ziekte na neoadjuvante behandeling bij patiënten met borstkanker
Het doel van deze studie is om erachter te komen of contrastversterkte mammografie/CEM-scans die 2 minuten en 6 minuten na ontvangst van Iohexol-contrastkleurstof worden uitgevoerd, kunnen worden gebruikt om de hoeveelheid resterende ziekte in de borst na neoadjuvante behandeling te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5462
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de deelnemer, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen ouder dan 18 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming
- Gediagnosticeerd met borstkanker en schema voor NAT
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van nierziekte, creatininewaarde >1,3 of eGFR <45.
- Bekende allergische reactie op gadolinium of gejodeerde contrastmiddelen.
- Contra-indicatie voor contrastversterkte borst-MRI.
- Laesie niet opgenomen in het gezichtsveld van pre- of post-NAT MRI of CEM
- Aanwezigheid van pacemakers of geautomatiseerde implanteerbare cardioverter-defibrillator
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met borstkanker
Deelnemers krijgen de diagnose borstkanker
|
Deelnemers krijgen voor en na de behandeling een CEM van de aangedane borst
Andere namen:
Pre- en post-NAT borst-MRI zal worden uitgevoerd voor alle deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de gevoeligheid en specificiteit van contrastversterkte mammografie/CEM met standaard 'vroege' acquisitie met CEM met vertraagde acquisitie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
vergelijk de sensitiviteit en specificiteit van CEM met standaard 'vroege' acquisitie met CEM met vertraagde acquisitie, bij het opsporen van borstkankerlaesies met pathologische complete respons (pCR) na NAT.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .