En studie av kontrastforbedret mammografi (CEM) skanninger hos mennesker med brystkreft
16. mai 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kontrastforbedret mammografi med tidlige og forsinkede anskaffelser i vurderingen av omfanget av gjenværende sykdom etter neoadjuvant behandling hos pasienter med brystkreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om kontrastforsterket mammografi/CEM-skanning utført 2 minutter og 6 minutter etter mottak av Iohexol kontrastfarge kan brukes til å identifisere mengden av gjenværende sykdom i brystet etter neoadjuvant behandling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Joao Machado Horvat, MD
- Telefonnummer: 646-888-5462
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av deltakerens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner >18 år på tidspunktet for informert samtykke
- Diagnostisert med brystkreft og tidsplan for NAT
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nyresykdom, kreatininnivå >1,3 eller eGFR <45.
- Kjent allergisk reaksjon på gadolinium eller jodholdige kontrastmidler.
- Kontraindikasjon for kontrastforsterket bryst-MR.
- Lesjon er ikke inkludert i synsfeltet til verken pre- eller post-NAT MR eller CEM
- Tilstedeværelse av pacemakere eller automatisk implanterbar cardioverter-defibrilator
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med brystkreft
Deltakerne vil få diagnosen brystkreft
|
Deltakerne vil ha før- og etterbehandling CEM av det berørte brystet
Andre navn:
Pre- og post-NAT bryst MR vil bli utført for alle deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign sensitiviteten og spesifisiteten til kontrastforbedret mammografi/CEM med standard "tidlig" innhenting med CEM med forsinket innhenting
Tidsramme: Inntil 1 år
|
sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til CEM med standard "tidlig" ervervelse med CEM med forsinket akkvisisjon, ved påvisning av brystkreftlesjoner med patologisk fullstendig respons (pCR) etter NAT.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joao Machado Horvat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .