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어린이의 레미 복용량 (DRINK)

2023년 8월 7일 업데이트: Zhihong LU

소아 환자의 정맥마취유도를 위한 Remimazolam의 50% 및 95% 유효용량 결정

Remimazolam은 시술 진정 및 전신 마취를 위한 귀중한 약물로서의 가능성을 입증했습니다. 그러나 소아 환자에 대한 레미마졸람의 유효 용량은 아직 알려지지 않았다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3세부터 12세까지의 나이
  • 전신 마취하에 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 미국마취과학회 현황 >=Ⅲ
  • 체질량지수>=28kg/m2
  • 정맥 마취 유도에 협조할 수 없는 환자
  • 기도 곤란의 위험이 있는 환자
  • 벤조디아제핀에 알레르기가 있는 환자
  • 신경학적 기능이 지연된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미마졸람
마취 유도를 위해 레미마졸람을 투여합니다.
레미마졸람을 정맥주사
다른 이름들:
  • 레미마졸람 베실레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절반 유효 복용량
기간: 레미마졸람 주사에서 의식 상실까지 평균 5분
환자의 절반이 진정될 용량
레미마졸람 주사에서 의식 상실까지 평균 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
95% 유효 복용량
기간: 레미마졸람 주사에서 의식 상실까지 평균 5분
환자의 95%가 진정될 용량
레미마졸람 주사에서 의식 상실까지 평균 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20230606

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레미마졸람에 대한 임상 시험

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