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Dose di Remi nei bambini (DRINK)

7 agosto 2023 aggiornato da: Zhihong LU

Determinazione della dose efficace del 50% e del 95% di Remimazolam per l'induzione dell'anestesia endovenosa nei pazienti pediatrici

Remimazolam ha dimostrato il potenziale come farmaco prezioso per la sedazione procedurale e l'anestesia generale. Tuttavia, il dosaggio efficace di remimazolam nei pazienti pediatrici è ancora sconosciuto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 3 ai 12 anni
  • pazienti in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Stato dell'American Society of Anesthesiologists >=Ⅲ
  • Indice di massa corporea>=28kg/m2
  • pazienti che non possono cooperare con l'induzione dell'anestesia endovenosa
  • pazienti con rischio di vie aeree difficili
  • pazienti allergici alle benzodiazepine
  • pazienti con funzione neurologica ritardata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: remimazolam
remimazolam viene somministrato per l'induzione dell'anestesia
Droga: Remimazolam
remimazolam viene somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • remimazolam besilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mezzo dosaggio efficace
Lasso di tempo: dall'iniezione di remimazolam alla perdita di coscienza, in media 5 minuti
il dosaggio con cui la metà dei pazienti sarà sedata
dall'iniezione di remimazolam alla perdita di coscienza, in media 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio efficace al 95%.
Lasso di tempo: dall'iniezione di remimazolam alla perdita di coscienza, in media 5 minuti
il dosaggio con cui verrà sedato il 95% dei pazienti
dall'iniezione di remimazolam alla perdita di coscienza, in media 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhihong LU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-20230606

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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