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Remi-Dosis bei Kindern (DRINK)

7. August 2023 aktualisiert von: Zhihong LU

Bestimmung der 50 % und 95 % wirksamen Dosis von Remimazolam zur intravenösen Anästhesieeinleitung bei pädiatrischen Patienten

Remimazolam hat sein Potenzial als wertvolles Medikament zur Kurzsedierung und Vollnarkose bewiesen. Allerdings ist die wirksame Dosierung von Remimazolam bei pädiatrischen Patienten noch unbekannt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 3 bis 12 Jahren
  • Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Status der American Society of Anaesthesiologists >=Ⅲ
  • Body-Mass-Index>=28kg/m2
  • Patienten, die bei der Einleitung einer intravenösen Anästhesie nicht kooperieren können
  • Patienten mit dem Risiko schwieriger Atemwege
  • Patienten, die gegen Benzodiazepine allergisch sind
  • Patienten mit verzögerter neurologischer Funktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remimazolam
Remimazolam wird zur Narkoseeinleitung verabreicht
Arzneimittel: Remimazolam
Remimazolam wird intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Remimazolambesylat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
halbe wirksame Dosierung
Zeitfenster: Von der Remimazolam-Injektion bis zur Bewusstlosigkeit vergehen durchschnittlich 5 Minuten
die Dosierung, mit der die Hälfte der Patienten sediert wird
Von der Remimazolam-Injektion bis zur Bewusstlosigkeit vergehen durchschnittlich 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
95 % wirksame Dosierung
Zeitfenster: Von der Remimazolam-Injektion bis zur Bewusstlosigkeit vergehen durchschnittlich 5 Minuten
die Dosierung, mit der 95 % der Patienten sediert werden
Von der Remimazolam-Injektion bis zur Bewusstlosigkeit vergehen durchschnittlich 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20230606

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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