Доза Реми у детей (DRINK)
7 августа 2023 г. обновлено: Zhihong LU
Определение 50% и 95% эффективной дозы ремимазолама для индукции внутривенной анестезии у детей
Ремимазолам продемонстрировал потенциал в качестве ценного препарата для процедурной седации и общей анестезии.
Однако эффективная доза ремимазолама у детей до сих пор неизвестна.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 3 до 12 лет
- пациенты, которым назначена операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- Статус Американского общества анестезиологов >=Ⅲ
- Индекс массы тела>=28кг/м2
- пациенты, которые не могут сотрудничать с индукцией внутривенной анестезии
- пациенты с риском затруднения проходимости дыхательных путей
- пациенты с аллергией на бензодиазепины
- пациенты с отсроченной неврологической функцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ремимазолам
ремимазолам назначают для индукции анестезии
|
ремимазолам вводят внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
половинная эффективная доза
Временное ограничение: от введения ремимазолама до потери сознания, в среднем 5 минут
|
дозировка, при которой половина пациентов будет седативной
|
от введения ремимазолама до потери сознания, в среднем 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
95% эффективная дозировка
Временное ограничение: от введения ремимазолама до потери сознания, в среднем 5 минут
|
дозировка, при которой 95% пациентов будут седированы
|
от введения ремимазолама до потери сознания, в среднем 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20230606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .