Dosis de Remi en niños (DRINK)
7 de agosto de 2023 actualizado por: Zhihong LU
Determinación de la Dosis Efectiva de Remimazolam al 50% y 95% para la Inducción Anestésica Intravenosa en Pacientes Pediátricos
El remimazolam ha demostrado el potencial como un medicamento valioso para la sedación de procedimientos y la anestesia general.
Sin embargo, aún se desconoce la dosis efectiva de remimazolam en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 3 a 12 años
- pacientes programados para cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos >=Ⅲ
- Índice de masa corporal >=28kg/m2
- pacientes que no pueden cooperar con la inducción de la anestesia intravenosa
- pacientes con riesgo de vía aérea difícil
- pacientes alérgicos a las benzodiazepinas
- pacientes con función neurológica retrasada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: remimazolam
remimazolam se administra para la inducción de la anestesia
|
el remimazolam se administra por vía intravenosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dosificación semiefectiva
Periodo de tiempo: desde la inyección de remimazolam hasta la pérdida del conocimiento, en un promedio de 5 minutos
|
la dosis con la que se sedará a la mitad de los pacientes
|
desde la inyección de remimazolam hasta la pérdida del conocimiento, en un promedio de 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
95% dosis efectiva
Periodo de tiempo: desde la inyección de remimazolam hasta la pérdida del conocimiento, en un promedio de 5 minutos
|
la dosis con la que el 95% de los pacientes serán sedados
|
desde la inyección de remimazolam hasta la pérdida del conocimiento, en un promedio de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20230606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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