Dose av Remi hos barn (DRINK)
7. august 2023 oppdatert av: Zhihong LU
Bestemmelse av 50 % og 95 % effektiv dose av Remimazolam for intravenøs anestesi-induksjon hos pediatriske pasienter
Remimazolam har vist potensialet som en verdifull medisin for prosedyremessig sedasjon og generell anestesi.
Imidlertid er den effektive dosen av remimazolam hos pediatriske pasienter fortsatt ukjent.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 3 til 12 år
- pasienter som skal opereres under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists status >=Ⅲ
- Kroppsmasseindeks>=28kg/m2
- pasienter som ikke kan samarbeide med intravenøs anestesi-induksjon
- pasienter med risiko for vanskelige luftveier
- pasienter som er allergiske mot benzodiazepiner
- pasienter med forsinket nevrologisk funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: remimazolam
remimazolam gis for induksjon av anestesi
|
remimazolam gis intravenøst
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
halv effektiv dosering
Tidsramme: fra injeksjon av remimazolam til tap av bevissthet, i gjennomsnitt 5 minutter
|
dosen som halvparten av pasientene vil bli bedøvet med
|
fra injeksjon av remimazolam til tap av bevissthet, i gjennomsnitt 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
95 % effektiv dosering
Tidsramme: fra injeksjon av remimazolam til tap av bevissthet, i gjennomsnitt 5 minutter
|
dosen som 95 % av pasientene vil bli bedøvet med
|
fra injeksjon av remimazolam til tap av bevissthet, i gjennomsnitt 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20230606
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .