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儿童雷米剂量 (DRINK)

2023年8月7日 更新者:Zhihong LU

小儿静脉麻醉诱导中瑞马唑仑50%和95%有效剂量的确定

瑞马唑仑已被证明具有作为手术镇静和全身麻醉的有价值药物的潜力。 然而,瑞马唑仑在儿童患者中的有效剂量仍不清楚。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄3岁至12岁
  • 计划在全身麻醉下进行手术的患者

排除标准:

  • 美国麻醉医师协会状态>=Ⅲ
  • 体重指数>=28kg/m2
  • 不能配合静脉麻醉诱导的患者
  • 有困难气道风险的患者
  • 对苯二氮卓类药物过敏的患者
  • 神经功能迟缓患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑞马唑仑
给予瑞马唑仑进行麻醉诱导
瑞马唑仑静脉注射
其他名称:
  • 苯磺酸瑞马唑仑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
半有效剂量
大体时间:从注射瑞马唑仑到失去知觉,平均需要 5 分钟
一半患者镇静的剂量
从注射瑞马唑仑到失去知觉,平均需要 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
95%有效剂量
大体时间:从注射瑞马唑仑到失去知觉,平均需要 5 分钟
95% 的患者服用镇静剂的剂量
从注射瑞马唑仑到失去知觉,平均需要 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月10日

初级完成 (估计的)

2023年9月10日

研究完成 (估计的)

2023年9月10日

研究注册日期

首次提交

2023年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XJH-A-20230606

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

瑞马唑仑的临床试验

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