小児におけるレミの投与量 (DRINK)
2023年8月7日 更新者：Zhihong LU
小児患者の静脈麻酔導入におけるレミマゾラムの 50% および 95% 有効量の決定
レミマゾラムは、鎮静処置および全身麻酔のための貴重な薬剤としての可能性を実証しています。
しかし、小児患者におけるレミマゾラムの有効用量はまだ不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は3歳から12歳まで
- 全身麻酔下での手術が予定されている患者
除外基準:
- 米国麻酔科医協会のステータス >=Ⅲ
- BMI>=28kg/m2
- 静脈麻酔導入に協力できない患者さん
- 気道困難のリスクのある患者
- ベンゾジアゼピンにアレルギーのある患者
- 神経機能が遅れている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レミマゾラム
レミマゾラムは麻酔導入のために投与されます
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レミマゾラムは静脈内投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効量の半分
時間枠：レミマゾラムの注射から意識喪失まで平均5分
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患者の半数が鎮静される用量
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レミマゾラムの注射から意識喪失まで平均5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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95% 有効量
時間枠：レミマゾラムの注射から意識喪失まで平均5分
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患者の95%が鎮静される用量
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レミマゾラムの注射から意識喪失まで平均5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2023年9月10日
研究の完了 (推定)
2023年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。