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Dose de Remi chez les enfants (DRINK)

7 août 2023 mis à jour par: Zhihong LU

Détermination de la dose efficace à 50 % et à 95 % de remimazolam pour l'induction de l'anesthésie intraveineuse chez les patients pédiatriques

Remimazolam a démontré son potentiel en tant que médicament précieux pour la sédation procédurale et l'anesthésie générale. Cependant, la posologie efficace du remimazolam chez les patients pédiatriques est encore inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 3 à 12 ans
  • patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Statut de l'American Society of Anesthesiologists >=Ⅲ
  • Indice de masse corporelle>=28kg/m2
  • les patients qui ne peuvent pas coopérer avec l'induction de l'anesthésie intraveineuse
  • patients à risque de voies respiratoires difficiles
  • patients allergiques aux benzodiazépines
  • patients avec fonction neurologique retardée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: remimazolam
le remimazolam est administré pour l'induction de l'anesthésie
Médicament: Remimazolam
le remimazolam est administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • bésylate de remimazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
demi dose efficace
Délai: de l'injection de remimazolam à la perte de connaissance, en moyenne 5 minutes
la dose à laquelle la moitié des patients seront sous sédation
de l'injection de remimazolam à la perte de connaissance, en moyenne 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage efficace à 95%
Délai: de l'injection de remimazolam à la perte de connaissance, en moyenne 5 minutes
la posologie à laquelle 95 % des patients seront sous sédation
de l'injection de remimazolam à la perte de connaissance, en moyenne 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhihong LU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-20230606

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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