Dosis Remi bij kinderen (DRINK)
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Zhihong LU
Bepaling van de 50% en 95% effectieve dosis remimazolam voor intraveneuze anesthesie-inductie bij pediatrische patiënten
Remimazolam heeft het potentieel aangetoond als een waardevol medicijn voor procedurele sedatie en algemene anesthesie.
De effectieve dosering van remimazolam bij pediatrische patiënten is echter nog onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 3 tot 12 jaar
- patiënten die onder algehele narcose geopereerd moeten worden
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists-status >=Ⅲ
- Lichaamsmassa-index>=28kg/m2
- patiënten die niet kunnen meewerken aan intraveneuze anesthesie-inductie
- patiënten met risico op moeilijke luchtwegen
- patiënten die allergisch zijn voor benzodiazepinen
- patiënten met een vertraagde neurologische functie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: remimazolam
remimazolam wordt gegeven voor anesthesie-inductie
|
remimazolam wordt intraveneus toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
half effectieve dosering
Tijdsspanne: van injectie remimazolam tot bewustzijnsverlies gemiddeld 5 minuten
|
de dosering waarmee de helft van de patiënten wordt verdoofd
|
van injectie remimazolam tot bewustzijnsverlies gemiddeld 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
95% effectieve dosering
Tijdsspanne: van injectie remimazolam tot bewustzijnsverlies gemiddeld 5 minuten
|
de dosering waarmee 95% van de patiënten gesedeerd zal worden
|
van injectie remimazolam tot bewustzijnsverlies gemiddeld 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-20230606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .