Dawka Remi u dzieci (DRINK)
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zhihong LU
Określenie 50% i 95% skutecznej dawki remimazolamu do indukcji znieczulenia dożylnego u dzieci i młodzieży
Remimazolam wykazał potencjał jako cenny lek do sedacji zabiegowej i znieczulenia ogólnego.
Jednak skuteczne dawkowanie remimazolamu u dzieci nadal nie jest znane.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 3 do 12 lat
- pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów >=Ⅲ
- Wskaźnik masy ciała>=28kg/m2
- pacjentów, którzy nie mogą współpracować przy indukcji znieczulenia dożylnego
- pacjentów zagrożonych trudnymi drogami oddechowymi
- pacjentów uczulonych na benzodiazepiny
- pacjentów z opóźnioną funkcją neurologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: remimazolam
remimazolam podaje się do indukcji znieczulenia
|
remimazolam podaje się dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
połowa skutecznej dawki
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia remimazolamu do utraty przytomności średnio po 5 minutach
|
dawka, przy której połowa pacjentów zostanie uspokojona
|
od wstrzyknięcia remimazolamu do utraty przytomności średnio po 5 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
95% skuteczna dawka
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia remimazolamu do utraty przytomności średnio po 5 minutach
|
dawka, przy której 95% pacjentów zostanie uspokojonych
|
od wstrzyknięcia remimazolamu do utraty przytomności średnio po 5 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-20230606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .