Dose de Remi em Crianças (DRINK)
7 de agosto de 2023 atualizado por: Zhihong LU
Determinação da Dose Eficaz de 50% e 95% de Remimazolam para Indução de Anestesia Intravenosa em Pacientes Pediátricos
O remimazolam demonstrou o potencial como um medicamento valioso para sedação e anestesia geral durante procedimentos.
No entanto, a dosagem efetiva de remimazolam em pacientes pediátricos ainda é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 3 a 12 anos
- pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologistas >=Ⅲ
- Índice de massa corporal>=28kg/m2
- pacientes que não podem cooperar com a indução da anestesia intravenosa
- pacientes com risco de via aérea difícil
- pacientes alérgicos a benzodiazepínicos
- pacientes com função neurológica atrasada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: remimazolam
remimazolam é administrado para indução anestésica
|
remimazolam é administrado por via intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
meia dosagem efetiva
Prazo: desde a injeção de remimazolam até a perda da consciência, em média 5 minutos
|
a dosagem pela qual metade dos pacientes serão sedados
|
desde a injeção de remimazolam até a perda da consciência, em média 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
95% dosagem eficaz
Prazo: desde a injeção de remimazolam até a perda da consciência, em média 5 minutos
|
a dosagem pela qual 95% dos pacientes serão sedados
|
desde a injeção de remimazolam até a perda da consciência, em média 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20230606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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