Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka Remi u dětí (DRINK)

7. srpna 2023 aktualizováno: Zhihong LU

Stanovení 50% a 95% účinné dávky remimazolamu pro indukci intravenózní anestezie u dětských pacientů

Remimazolam prokázal potenciál jako cenný lék pro procedurální sedaci a celkovou anestezii. Účinné dávkování remimazolamu u pediatrických pacientů však stále není známo.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 3 do 12 let
  • pacientům plánovaným k operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Status Americké společnosti anesteziologů >=Ⅲ
  • Index tělesné hmotnosti>=28kg/m2
  • pacientům, kteří nemohou spolupracovat na indukci intravenózní anestezie
  • pacientů s rizikem obtížných dýchacích cest
  • pacientů, kteří jsou alergičtí na benzodiazepiny
  • pacientů s opožděnou neurologickou funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: remimazolam
remimazolam se podává k úvodu do anestezie
Lék: Remimazolam
remimazolam se podává intravenózně
Ostatní jména:
  • remimazolam besylát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poloviční účinné dávkování
Časové okno: od injekce remimazolamu do ztráty vědomí v průměru za 5 minut
dávka, kterou bude polovina pacientů sedována
od injekce remimazolamu do ztráty vědomí v průměru za 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
95% účinná dávka
Časové okno: od injekce remimazolamu do ztráty vědomí v průměru za 5 minut
dávka, kterou bude sedováno 95 % pacientů
od injekce remimazolamu do ztráty vědomí v průměru za 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhihong LU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20230606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remimazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit