Dos av Remi hos barn (DRINK)
7 augusti 2023 uppdaterad av: Zhihong LU
Bestämning av 50 % och 95 % effektiv dos av Remimazolam för intravenös anestesiinduktion hos pediatriska patienter
Remimazolam har visat potentialen som ett värdefullt läkemedel för procedurell sedering och generell anestesi.
Den effektiva dosen av remimazolam till pediatriska patienter är dock fortfarande okänd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 3 till 12 år
- patienter som är schemalagda för operation under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists status >=Ⅲ
- Kroppsmassaindex>=28kg/m2
- patienter som inte kan samarbeta med intravenös anestesiinduktion
- patienter med risk för svåra luftvägar
- patienter som är allergiska mot bensodiazepiner
- patienter med försenad neurologisk funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: remimazolam
remimazolam ges för induktion av anestesi
|
remimazolam ges intravenöst
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
halv effektiv dos
Tidsram: från injektion av remimazolam till förlust av medvetande, i genomsnitt 5 minuter
|
den dos med vilken hälften av patienterna kommer att bedövas
|
från injektion av remimazolam till förlust av medvetande, i genomsnitt 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
95% effektiv dos
Tidsram: från injektion av remimazolam till förlust av medvetande, i genomsnitt 5 minuter
|
den dos med vilken 95 % av patienterna kommer att bedövas
|
från injektion av remimazolam till förlust av medvetande, i genomsnitt 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XJH-A-20230606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .